中国药典生物制品通则解析_中国药典生物制品在第几部

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本文目录一览：

• 1、生长激素中有防腐剂吗?
• 2、2018年执业药师《专业知识一》基础试题及答案(5)
• 3、预防用生物制品说明书规范细则(药事管理与法规)

生长激素中有防腐剂吗?

1、塞增生长激素是一种生物制剂，通常不含防腐剂。这是因为生物制剂通常具有较短的保质期，而且使用时需要严格遵守储存和使用条件，以确保其质量和有效性。

2、目前市面上的生长激素水剂中只有安苏萌生长激素是不含防腐剂的。赛增生长激素水剂里面加了抑菌剂，就是防腐剂。生长激素是蛋白质，由于蛋白质在水溶液中非常不稳定，所以水剂均需要加入防腐剂来抑制细菌繁殖，防止蛋白质变性。

3、当然是真的，成分上要是弄虚作***也不能批准上市，现在目前市面上生长激素的基本上都靠苯酚来保存，有完全不含防腐剂的当然还是不含防腐剂的更适合孩子用。

4、生长激素粉剂中一般不含防腐剂，因为防腐剂可能会对生长激素产生不良影响。生长激素粉剂通常应存放在干燥、避光、冷藏条件下，以确保其稳定性和有效性。在使用前，建议阅读并遵守粉剂包装上的使用说明，并在医生的指导下使用。

5、防腐剂和生长激素一点关系都没有。比如未成年人都可以分泌生长激素，然后他就能成长，但这个跟防腐剂有什么联系？同样，激素类产品与防腐剂也没关系，只有虚***宣传或产品会卖这类噱头。

6、有的，生长激素安苏萌这个品牌就是国内唯一不含防腐剂的生长激素，是最安全的生长激素。

2018年执业药师《专业知识一》基础试题及答案(5)

A、8-4 B、8-5 C、8-8 D、8-9 E、8-10 【正确答案】 C 【答案解析】健康成人一日排尿量为1～5L，尿液的pH值在8～0之间。尿液的主要成分是水、含氮化合物（其中大部分是尿素）及盐类。

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第一代头孢菌素临床用于肺炎链球菌、化脓性链球菌、青霉素酶金***葡萄球菌（MRSA除外）及敏感的革兰阳性、革兰阴性菌引起的轻度、中度感染及尿路感染的治疗。肠球菌感染和脑膜炎不宜选用。

执业药师考试药学专业知识二考前模拟题（5）治疗小细胞肺癌首选 A.依托泊苷 B.替尼泊苷 C.奥沙利铂 D.长春新碱 E.博来霉素 『正确答案』A，拓扑异构酶Ⅱ抑制剂；小鸟依人TANG。

本栏目给大家带来了2018执业药师考试《中药学专业知识一》备考试题（1），希望能给大家带去一些帮助。我们将继续更新更多试题，请关注。

预防用生物制品说明书规范细则(药事管理与法规)

应明确该制品的主要作用，如“用于XXX疾病的预防”。【规格】明确该制品每1次人用剂量及有效成份的含量或效价单位，及装量（或冻于制剂的复溶后体积）。

药品说明书规范细则 药品说明书所列各项应按国家药品标准、或批准的内容、或已批准的国内其他企业的使用说明书，并参考有关权威书刊的资料编写。

年执业药师考试《法规》：68条特殊管理规定的药品管理 疫苗是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。 免疫规划疫苗必须有红色“免费”字样，免疫规划标识（宝石蓝色）。

第一章　总则第一条　为了加强兽用生物制品管理工作，根据《兽药管理条例》和《兽药管理条例实施细则》，制定本办法。

第二十四条 生物制品生产[_a***_]只生产自己研制的，并取得批准文号的产品。生产及检验必须严格按农业部批准的试行规程进行，不得擅自更改生产及检验标准和产品说明书。

国家食品药品监督管理局药品审评中心对于新药、生物制品的注册申请，经审评符合规定的，通知申请人申请生产现场检查，同时告知国家食品药品监督管理局药品认证管理中心。

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