生物制品安全检验_生物制品安全检验规范

今天给各位分享生物制品安全检验的知识，其中也会对生物制品安全检验规范进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

本文目录一览：

• 1、生物制品实验中人生安全方面主要有哪些注意事项?
• 2、生物安全设备的检验验证主要是
• 3、生物制品经营企业专项检查有哪些内容

生物制品实验中人生安全方面主要有哪些注意事项?

一级生物安全防护实验室的注意事项包括：一般无须使用生物安全柜等专用安全设备。工作人员在试验时应穿工作服，戴防护眼镜。工作人员手上有皮肤破损或皮疹时应戴手套。

进入实验室的注意事项 实验室着装规范 进入实验室时，请确保穿戴实验室规定的安全防护用品，如实验服、口罩、手套、护目镜或面罩等。这有助于保护您的安全，防止实验物质对您的皮肤、眼睛和其他部位造成伤害。

工作时必须戴手套（两副为宜）。一次性手套必须先消毒后丢弃。在实验室中必须配备有效的消毒剂、眼部清洗剂或生理盐水，且易于取用。可配备应急药品。

⑥不能用试电笔去试高压电。使用高压电源应有专门的防护措施。⑦如有人触电，应迅速切断电源，然后进行抢救。防止引起火灾 ①使用的保险丝要与实验室允许的用电量相符。②电线的安全通电量应大于用电功率。

生物安全设备的检验验证主要是

交叉污染试验。下列情况之一时，必须对生物安全柜进行现场检测 实验室施工，生物安全柜搬到位置后。生物安全柜移动位置时。生物安全柜进行检修后。生物安全柜更换过滤器后。

液体检测是检测BSL-3和BSL-4实验室内液体质量的重要手段。液体检测项目包括：液体温度、液体浓度、液体PH值、液体化学成分、液体的细菌和病毒含量等。

灯管和紫外线灯检测：灯管和紫外线灯是生物安全柜内常用的照明设备，其照明功能需要具有足够的亮度和辐射强度，以便操作人员可以清楚地看到工作区域内的细节和操作过程。

生物安全柜年检项目：外观、噪声、照度、流入气流流速、下降气流流速、高效过滤器完整性、气流模式、等 。2018年食药监总局发布的医用生物安全柜核查指南中规定的年检必检项目。如需检测，请可以联系专业的第三方检测机构。

然后检测下过滤器下降气流洁净度，超标就要考虑更换过滤器否侧培养和接种等很容易污染。安全柜也分很多种，如果不带外排就要检测出风口过滤器是否存在漏点，有漏点会影响室内空气质量。

标准内容包括P3实验室的分类、结构、布局、生物安全管理体系、人员培训、工作指南、应急预案、设备质量和维护等。对于以往已经建成的P3实验室，如果要求取得认证，则需要参照标准对实验室进行评估和改造，确保达到认证要求。

生物制品经营企业专项检查有哪些内容

1、包括野毒检查、支原体检查、乙肝表面抗原（HbsAg）、丙肝抗体（HCAb）和艾滋抗体（HIAb）的检查、残余细胞DNA检查4个方面。

2、水分含量：主要检测肉制品中的水分含量，水分含量高可能说明产品不新鲜，水分含量低可能说明太干燥。 脂肪含量：检测肉制品中的脂肪含量，包括饱和脂肪酸和不饱和脂肪酸，了解产品脂肪健康指数。

3、数量验收。核对实物与入库凭证（或销后退回凭证）的一致性。外观质量验收。根据药品说明书和药品标准对不同剂型的外观质量要求的必要项目和内容进行检查。大小输液和水针剂的外观质量需使用澄明度检测仪检查。

4、食品经营企业应当建立进货查验记录制度。实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。

5、物理性状检验、无菌或纯粹检验、支原体检验、鉴别检验、活菌计数或病毒含量检验、安全检验、外源病原体检验、效力检验（效价或特异性检验）、剩余水分检验、真空度测定及灭活剂和防腐剂的检验。

6、第十四条　县级以上地方人民***兽医行政管理部门应当依法加强对兽用生物制品生产、经营企业和使用者监督检查，发现有违反《[_a***_]管理条例》和本办法规定情形的，应当依法做出处理决定或者报告上级兽医行政管理部门。

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