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生物制品的特殊杂质,生物制品的特殊杂质有哪些

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于生物制品特殊杂质问题,于是小编就整理了2个相关介绍生物制品的特殊杂质的解答,让我们一起看看吧。

  1. 生物制品和化学制品有什么根本上的区别?
  2. 原料污染的定义?

生物制品和化学制品有什么根本上的区别?

生物制品和化学制品的区别是:

1.生产方式不同 生物制药,利用生物代谢产生药物,比如发酵工程产生的胰岛素,化学制药是利用人工合成药物,用化学手段进行药物合成

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(图片来源网络,侵删)

2.副作用大小不同 化学合成的容易产生副产物,然后有副作用,而生物制药不同意产生类似的反应

3.制药成本不同 化学制药的原料,来源广泛,提取、提纯的过程简单,成本较低,生物制药的原料来源较少,生产工艺要求高,提纯能力要求强。

原料污染的定义?

食品原料在***集和加工前期,表面上往往附着很多细菌,特别是表面破损的水果、蔬菜、肉类和水产品,这也会导致烹调用具和餐具污染。

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加工污染加工食品多是包装食品,一般较为清洁,但也会受到二次污染。

1、当厨房卫生条件不良时,空气中飘浮的细菌会沉降到食品表面;

2、在烹调加工过程中,如果不注意生熟分开,细菌就会从生鲜食品或半成品上转移到熟食上,造成食品的交叉污染。

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污染可以定义为自然污染中的某种不利的或有害的变化。通常,污染伴随着大量有毒化学品的出现,然而,污染也可能因为出现过多的热量或因为过量使用营养物质进行施肥而产生。

造成污染的化学物质一般包括气体二氧化硫和臭氧,多种类型的杀虫剂,如砷、铜、汞、硒等元素和一些自然出现的生物化学物质。此外,高浓度的营养元素例如磷和氮能够造成富营养化,这是一种和生态生产力过度有关的污染。虽然氮、磷等化学物质中的任何一种在某种浓度情况下也能造成污染,但是它们大多数情况下浓度太低而不能造成中毒或者其他的生态破坏。现代分析化学已经变得极其先进,这就能够监测潜在有毒化学品的微量沾污,在远小于造成可察觉的生理学或生态学破坏之前就将其检测出来。

因为污染是基于退化性的变化来判定的,在确定污染的过程中,就存在着强烈的人为偏见。换句话说.人类决定了污染是否在发生着,以及污染的程度究竟是怎样。当然,这种偏见有利于人们特别喜欢或欣赏的物种、群落和生态进程。然而,实际上,另外一些不那么受到人类喜欢的物种、群落和生态进程则可能从我们所认定的污染中受益。

污染这一概念的一个重要方面就是生态上的这种变化确实能够得到描述。对于某些有潜在污染性的物质而言,如果其所处的浓度或强度低于造成可描述的生态变化时所需的阈值,那么,这种情况将被称为沾污,而不是污染。

沾污和污染都是指环境中化学物质的出现,但是区别这两种情况是非常有用的。沾污是指环境中出现一种或者多种化学物质,它们的浓度高于周围环境的一般浓度,但是浓度还不足以造成生物或者生态危害。相反,污染发生时,环境中的化学物质的浓度高到足以对生物体造成破坏。污染导致中毒或者生态变化,但是沾污并没有造成这些破坏!

中对污染的定义:

在生产、取样、包装或重新包装、贮存运输操作过程中,原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响

2010版GMP对污染的定义如下: 第三百一十二条 本规范下列术语(按汉语拼音排序)的含义是:

(三十七)污染

在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中,原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

到此,以上就是小编对于生物制品的特殊杂质的问题就介绍到这了,希望介绍关于生物制品的特殊杂质的2点解答对大家有用。