大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于化学药品标注的问题,于是小编就整理了3个相关介绍化学药品标注的解答,让我们一起看看吧。
标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。
国家食品药品监督管理局发布的《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)的规定:
第三章 药品的标签第十六条 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。
第十七条 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
第十八条 药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。
第十九条 用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。
药字号和消字号是指药品的分类,主要依据药品的功效、用途、成分等方面进行划分。
药品的功效和用途是各不相同的,因此在销售和使用时需要进行分类。
药品的成分和安全性也不同,所以需要在包装上标注出以提示消费者进行正确选择。
目前市面上销售的药品通常会在包装上标注药品的名称、规格、成分、生产日期、有效期和药品分类等信息。
药品还分为处方药、非处方药和中药饮片等不同种类。
药品的销售需要按照相关规定进行许可和监管,以确保消费者的用药安全。
1、药品的内标签
包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
2、药品外标签
应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用最、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。
1、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的格式、内容和书写要求按NMPA制定发布的要求执行。
2、药品说明书表述***用国家统一颁布标准。
3、应当列出全部活性成分或组方中的全部中药药味。注射剂和OTC列出所用的全部辅料名称。处方中含有可能引起严重ADR的成分或辅料应予以说明。
到此,以上就是小编对于化学药品标注的问题就介绍到这了,希望介绍关于化学药品标注的3点解答对大家有用。
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