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化学药品合同,化学品购销合同

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于化学药品合同的问题,于是小编就整理了2个相关介绍化学药品合同的解答,让我们一起看看吧。

  1. 自己研制药品如何和药厂开发合作?
  2. 上海药明生物技术有限公司是合资吗?

自己制药品如何和药厂开发合作?

这真不是一个三句两句就能说清的问题,特别是如果您对药品研发注册生产方面一点了解都没有或者非常少的情况下,很难理解清楚。我在这只能简单不能再简单的说一下!

一般在这提出问题的肯定不是医药业内人士,更不可能是做药品科研的,很有可能是自己手里有祖传秘方或者有什么特效方子,想把它像其他药品一样在市场销售,变现。而自己一是不知道怎么搞;二是没有条件和能力;三是也没有资金(也是最主要原因)。

化学药品合同,化学品购销合同
(图片来源网络,侵删)

如果想与药厂合作,首先你的方子(药品)得有一定的临床价值疗效必须肯定,有一定的应用基础,有证据证明药品的疗效;而且厂家对该药品治疗的疾病方向感兴趣(有广阔的市场)。最后还的考虑你的药品的成药性制剂工艺),是否能够工业化生产。如果,你的药品仅仅是自己应用或周围邻居朋友用过,或在某小诊所有应用,估计很难具有说服力。

***设药厂对你发你的方子(药品)真的感兴趣,那么才会谈到如何合作。对于药厂来说,要想开发一个新药,要花费大量的人力、物力和时间,光前期药学研究、药理毒理研究就得1-2年,实验结果如果可行,才能申请临床批件,拿到临床批件才能进行临床试验,如果临床批件没有拿到,那么前面的一切就大都打水漂了。拿到批件后才能进行临床试验,根据就不同的疾病和疗程,研究时间也不尽相同,短则1年,长则几年的都有。完成临床研究后报国家审评审批,通过后方能拿到批准文号,才能上市生产销售。这期间花费可能上亿不止,时间可能也过去了好几年。所以,谈合作的话就看你想要的和药厂可以给的能不能达成一致了。对于药厂而言,比你风险大的多。所以,如果你只是有个方子,谈的过程就要灵活一些,能批下来怎么样?不能批下来又怎样?企业不会在什么也没有结果的情况下,仅凭一个方子一开始就给你多少钱的,最初也只是一个框架协议。

现在,有了上市许可持有人制度,感兴趣的话,你可以学习一下。就是说,你们可以以上市许可持有人的方式进行合作,你的技术和方子,依托药厂研发、报批、生产。

化学药品合同,化学品购销合同
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据我在药厂研发部门工作的朋友说,他们经常会接到这种献方的电话,他们都是听听就算了,因为很难跟他们讲清楚做药不是他们想象的那么简单。所以,最后我要说的是,如果你是个人、仅仅是有个方子,不要抱太大希望找到合作药厂。不要想着天上馅饼的事:自己一个方子能卖多少钱,几乎不可能。

上海药明生物技术有限公司是合资吗?

药明生物发布公告称,***与药明康德附属公司合全药业成立合资公司WuXi XDC(Cayman)(简称“WuXi XDC”),从事抗体偶联药物(ADC)及其他生物偶联药物的合同开发与生产。

药明生物及合全药业拟将分别向WuXi XDC注资1.2亿美元及8000万美元。WuXi XDC成立后,药明生物及合全药业将分别持有60%、40%股权。

化学药品合同,化学品购销合同
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ADC被认为是一种多功能的治疗药物,并已作为主流生物药获得广泛应用。2019年以来,5个ADC获美国食药监局(FDA)批准,占历史上所有经批准ADC的一半。随着ADC临床候选药物数目达到前所未有的水平,业界对ADC将构造未来治疗方案持乐观态度,包括药明生物。截至2020年年底,药明生物已经在全球范围内获得40个ADC项目,其中多个项目已经进入Ⅱ/Ⅲ期临床开发阶段。

ADC开发的高难度,促使逾70%至80%开发中的ADC项目由专业公司承接。药明生物及合全药业将努力把WuXi XDC打造成为一家一体化及端到端合同研发及生产服务(CDMO)公司,专门从事ADC及其他生物偶联药物的研发及生产,WuXi XDC将以“一站式”的方式更好地满足全球客户对于此类新型药物分子日益增长的研发和生产服务需求,同时简化ADC及其他生物偶联药物的CMC(化学、制造和控制)流程及供应链管理,缩短业务伙伴药物上市流程,尽早惠及患者

到此,以上就是小编对于化学药品合同的问题就介绍到这了,希望介绍关于化学药品合同的2点解答对大家有用。