许可化学药品,许可化学药品有哪些

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于许可化学药品的问题，于是小编就整理了3个相关介绍许可化学药品的解答，让我们一起看看吧。

1. 化学药品经营许可证有哪几种？
2. 一类二类三类药品经营许可证是什么？
3. 什么是药品上市许可制度？

化学药品经营许可证有哪几种？

一、安全生产监督管理部门：

1、危险化学品安全生产生产许可证，

2、危险化学品经营许可证（分为有存储的和无存储的两种经营方式，经营非药品类易制毒品的危险化学品还要办易制毒品经营许可证），

3、危险化学品使用许可证，

二、交通运输部门

1、危险货物运输车辆行驶证

2、危险货物驾驶证，

3、危险货物运输的押运员证，

三、公安部门

一类二类三类药品经营许可证是什么？

医疗器械安国家规定共分一类，二类，三类医疗器械的分别。

一类的医疗器械最是简单了。这可以直接写入经营范围中。不用做任何的审批。

二类有些不同，因为需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。所以需要到市级食品药品监督管理部门备案的。

三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。所以一定要审批医疗器械经营许可证的。

药品没有一类二类三类经营许可证之说。只有医疗器械才有一类二类三类经营许可证。

第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，经营活动全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。营业执照上没有经营一类医疗器械字样的，添加上即可。

二类 — 市药监局办理医疗器械经营备案

第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们现在市场最火的口罩等防疫物资等，经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理，颁发《医疗器械经营备案凭证》。

三类 — 市药监局办理医疗器械经营许可证

第三类医疗器械是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，经营三类医疗器械由设区的市级食品药品监管部门实行许可管理，颁发《医疗器械经营许可证》。

什么是药品上市许可制度？

药品上市许可制度，通常指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体，通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件，并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。

在该制度下，上市许可持有人和生产许可持有人可以是同一主体，也可以是两个相互独立的主体！

到此，以上就是小编对于许可化学药品的问题就介绍到这了，希望介绍关于许可化学药品的3点解答对大家有用。