生物制品中试规模数量要求_生物制品的质量要求

今天给各位分享生物制品中试规模数量要求的知识，其中也会对生物制品的质量要求进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

本文目录一览：

• 1、兽用新生物制品管理办法
• 2、生物制品法律法规
• 3、生物疫苗概念龙头股?

兽用新生物制品管理办法

1、第一条 为加强兽用生物制品经营管理，根据国务院《兽药管理条例》和农业部《兽用生物制品经营管理办法》，制定本规定。

2、兽用新生物制品的研究、中试及区域试验，必须严格遵守《兽用新生物制品管理办法》的规定。严禁未经试验所在省、自治区、直辖市畜牧行政主管部门批准，擅自用“中试”产品进行扩大区域试验。

3、第一条　为了加强兽用生物制品经营管理，保证兽用生物制品质量，根据《兽药管理条例》，制定本办法。第二条　在中华人民共和国境内从事兽用生物制品的分发、经营和监督管理，应当遵守本办法。

4、本省重点管理的动物疫病的病种名录由省人民***畜牧兽医行政管理部门规定并公布。预防动物疫病所需的兽用生物制品，应列入防疫***，由动物防疫监督机构实行专渠道供应。

生物制品法律法规

”非法出售、运输、收购野生动物制品，象牙制品包括在内，一般情节是处5年以下***，或者拘役，并处罚金。情节严重的将处5至10年***。

乳制品生产企业不得购进兽药等化学物质残留超标，或者含有重金属等有毒有害物质、致病性的***和微生物、生物毒素以及其他不符合乳品质量安全国家标准的生鲜乳。

专业技术人员应当具备初级以上兽医专业技术职称或者具有兽医、兽药相关专业大专以上学历或者兽医、兽药专业中专学历并具备从事兽医工作5年以上的经历，熟悉国家兽药管理方面的法律、法规及政策规定，具备兽用生物制品专业知识。

本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

查询显示：医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产；国家食品药品监督管理总局可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品；放射***品的委托生产按照有关法律法规规定办理。

生物疫苗概念龙头股?

百克生物688276 长春百克生物科技股份公司的主营业务是人用疫苗的研发、生产和销售。

***疫苗股票的龙头股有复星医药（600196）、华兰生物（002007）、金雷股份（300443）、天华超净（300390）、海容冷链（603187）和康德莱（603987）。

金雷股份（300443）（300443）年中报：净利润18亿元，净利润增长率-595%，营业收入41亿元。百克生物（688276）年中报：净利润0.74亿元，净利润增长率-483%，营业收入41亿元。

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