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生物制品经营制度,生物制品经营制度有哪些

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于生物制品经营制度的问题,于是小编就整理了2个相关介绍生物制品经营制度的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品经营质量管理办法?
  2. 我国有哪些转基因生物安全管理制度?

药品经营质量管理办法?

《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》(国药管市〔2000〕527号,以下简称《办法(试行)》)自2000年11月发布实施后,在《药品经营质量管理规范》认证(以下简称GSP认证)工作中起到了十分重要的作用。但随着GSP认证工作的深入开展,尤其是为适应《药品管理法实施条例》的发布实施,《办法(试行)》亟待加以修订。经我局认真调查,反复研究,并在多次征求各省(区、市)药品监督管理局的意见后,已将《办法(试行)》修订完毕。现将《药品经营质量管理规范认证管理办法》(以下简称《办法》)印发给你们,请认真贯彻执行,并将有关问题通知如下:

一、各省(区、市)药品监督管理局应按照《办法》的规定,结合本地区GSP认证工作的实际,研究、制定出实施方案。要端正认识、把握好方向,从宏观上发挥GSP认证的作用,为加快药品流通体制改革和企业结构的调整,改善药品监管环境,做出卓有成效的努力。

生物制品经营制度,生物制品经营制度有哪些
(图片来源网络,侵删)

二、各省(区、市)药品监督管理局应进一步加强对GSP认证工作的领导,切实将GSP认证作为今年的重点工作抓紧、抓好。各地药监部门必须按照我局《关于GSP认证工作的通知》(国药监市〔2002〕488号)的要求,克服困难,创造条件,按时组织本地区的GSP认证工作,以确保GSP认证工作目标按期完成。

三、各地在组织GSP认证工作中,必须按照《药品经营质量管理规范》及其实施细则和《办法》的规定,严格认证受理、检查、审批等环节中的标准和程序。如果出现违反规定的行为,我局将依据《药品管理法》有关规定对认证结果予以纠正,并根据情节追究有关部门和人员的行政责任。

四、各省(区、市)药品监督管理局应注意加强认证机构人员和认证检查员的作风建设,严格组织纪律,保证有关人员在受理、检查、审批等认证过程中坚持严肃认真的态度和廉洁高效的作风,维护GSP认证“公平、公正”的良好声誉。

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食品药品监管局

我国哪些转基因生物安全管理制度?

2001年,国务院颁布实施了《业转基因 生物安全管理条例》,依据《条例》,有关部门先后制 定了 5个办法:《农业转基因生物安全价管理办 法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》、《农业转 基因生物标识管理办法》、《农业转基因生物加工审批 办法》、《进出境转基因产品检验检疫管办法》,规 范了农业转基因生物安全评价、进口安全理、标识 管理、加工审批、产品进出境检验检疫工。

    法规确 立了转基因生物安全评价制度、生产许可度、加工 许可制度、经营许可制度、进口管理制度标识制度 等。已发布实施了技术检测国家标准80余项,制定 了转基因植物动物微生物安全评价指和转基因 作物田间试验安全检查指南等,形成了一套适合我 国国情并与国际接轨的法律法规

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到此,以上就是小编对于生物制品经营制度的问题就介绍到这了,希望介绍关于生物制品经营制度的2点解答对大家有用。