大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于化学药品管理程序的问题,于是小编就整理了3个相关介绍化学药品管理程序的解答,让我们一起看看吧。
生产批号以6位数字表示,
前两位数表示年份,
中间两位数表示月份,
最后两位数表示日期。
如某药品的批号为“120213”,即是在2012年02月13日生产的药品。药品“批准文号”也叫“国药准字”号,是药品生产合法性的标志,是药品身份的证明和识别真***药的重要依据。药品批准文号的格式为:国药准字+1位字母(H、Z、S、J)+8位数字(4位年号+4位顺序号),其中,H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口分包装药品。
生产批号就是在工业生产中,虽然原料和工艺相同,但是每一批投料生产出来的产品,在质量和性能上还是有差异的。为了事后追踪这批产品的责任,避免混杂不清,所以每一批产品都有相应的批号。它是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。一般由生产时间的年月日各二位数组成,但也有例外。而有效期是从生产日期(以生产批号为准)算起的,因此根据批号就可知所购买的产品是否在有效期限之内。
原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。 化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。无机合成药为无机化合物(极个别为元素),如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等;有机合成药主要是由基本有机化工原料,经一系列有机化学反应而制得的药物(如阿司匹林、氯霉素、***等)。 天然化学药按其来源,也可分为生物化学药与植物化学药两大类。抗生素一般系由微生物发酵制得,属于生物化学范畴。近年出现的多种半合成抗生素,则是生物合成和化学合成相结合的产品。原料药中,有机合成药的品种、产量及产值所占比例最大,是化学制药工业的主要支柱。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏,因此其质量标准要求很严,世界各国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法。
分析纯试剂要看是属于哪一种化学性质的,如酸碱盐,易氧化,易分解等,那么这些保质期肯定都会不一样。
绝对有保质期.经过这几天查了大量资料,我得出这个结论.虽然没有一个相关的标准来约定各种化学药品或试剂的保质期,但是经过大多数从事化学分析工作的人员总结,一般较稳定的固体药品,未开封的为三年保质期,因为无法确定各种药品的性质,所以一律按三年的保质期来控制就好了.各种酸在相应的贮存条件下,也有两至三年的保质期.至于自行配制的各种试剂的保质期,可以参考我昨天在这个版块发的一个回答类似问题的贴子.相信会对你有所帮助.
到此,以上就是小编对于化学药品管理程序的问题就介绍到这了,希望介绍关于化学药品管理程序的3点解答对大家有用。
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