化学药品报批,化学药品申报资料要求

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于化学药品报批的问题，于是小编就整理了4个相关介绍化学药品报批的解答，让我们一起看看吧。

1. 申请生产第一类的药品类易制毒化学品由什么部门审批？
2. 请问买强酸化学药品到公安局备案需要准备那些材料？
3. GMP、报批、新药开发？
4. 危险化学品经营项目哪里审批立项？

申请生产第一类的药品类易制毒化学品由什么部门审批？

《易制毒化学品管理条例》第十条　申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的，由国务院食品药品监督管理部门审批；申请经营第一类中的非药品类易制毒化学品的，由省、自治区、直辖市人民***安全生产监督管理部门审批。　　前款规定的行政主管部门应当自收到申请之日起30日内，对申请人提交的申请材料进行审查。对符合规定的，发给经营许可证，或者在企业已经取得的有关经营许可证件上标注；不予许可的，应当书面说明理由。　　审查第一类易制毒化学品经营许可申请材料时，根据需要，可以进行实地核查。

请问买强酸化学药品到公安局备案需要准备那些材料？

一般所需材料如下： 1,销售方的营业执照，危险品生产或经营许可证，非药品类易制毒化学品备案证明这三个证； 2，购销合同； 3, 购买方的营业执照，生产经营许可证； 4,填写非药品类易制毒化学品购买申请表（公安局有表格的），要盖上单位公章。

依据国务院颁布的《易制毒化学品管理条例》，硫酸属易制毒化学品中的第三类。条例规定，应当在购买前将所需品种、数量向所在地县级人民***公安机关备案； 经营单位应当建立销售台账，如实记录销售品种、数量、日期、购买方等情况。销售台账和证明材料复印件应当保存2年备查。销售者应当自销售之日起30日内报当地公安机关备案。

一般所需材料如下：

1,销售方的营业执照，危险品生产或经营许可证，非药品类易制毒化学品备案证明这三个证；

2，购销合同；

3, 购买方的营业执照，生产经营许可证；

4,填写非药品类易制毒化学品购买申请表（公安局有表格的），要盖上单位公章。 依据国务院颁布的《易制毒化学品管理条例》，硫酸属易制毒化学品中的第三类。 条例规定，应当在购买前将所需品种、数量向所在地县级人民***公安机关备案； 经营单位应当建立销售台账，如实记录销售品种、数量、日期、购买方等情况。 销售台账和证明材料复印件应当保存2年备查。

销售者应当自销售之日起30日内报当地公安机关备案。

GMP、报批、新药开发？

“做药品GMP”,这不是你一人能做的。

新药开发、报批不适合你这样才毕业的学生，除了打杂哈。做研发主要包括有做质量，工艺，其中质量就像做QC，工艺的话有点类似QA和工艺员，但QA，QC都只是基础，药品的研发和你的化工两者差异较大，除非你搞化学药合成-----毒害大！！ 报批--跑药监，麻烦活 你才毕业年轻怕什么，从基础来吧。目前国内普通药厂基本不赚钱，工资均偏低（血液生化制品等除外）。最后一句，目前此行慎入！

危险化学品经营项目哪里审批立项？

安全监督管理局。危险化学品经营实行属地化管理，经营危险化学品必须要去安全监督管理局审批经营项目，审批合格后地方机构会备案，定期或不定期对经营场所进行安全监督，不得超经营范围，不到违反相关安全管理规定和法律法规，违者严查。

到此，以上就是小编对于化学药品报批的问题就介绍到这了，希望介绍关于化学药品报批的4点解答对大家有用。