负责化学药品,负责化学药品的部门

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于负责化学药品的问题，于是小编就整理了4个相关介绍负责化学药品的解答，让我们一起看看吧。

1. 常用的医药化工原料有哪些大类？
2. 药监局检查范围有哪些？
3. 个体工商户能办理药品经营许可证吗？
4. 药明康德和药明生物什么区别？

常用的医药化工原料有哪些大类？

　　原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。　　化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。无机合成药为无机化合物(极个别为元素)，如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等；有机合成药主要是由基本有机化工原料，经一系列有机化学反应而制得的药物（如阿司匹林、氯霉素、***等）。　　天然化学药按其来源，也可分为生物化学药与植物化学药两大类。抗生素一般系由微生物发酵制得，属于生物化学范畴。近年出现的多种半合成抗生素，则是生物合成和化学合成相结合的产品。原料药中，有机合成药的品种、产量及产值所占比例最大，是化学制药工业的主要支柱。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏，因此其质量标准要求很严，世界各国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法。

药监局检查范围有哪些？

一、餐饮

查证件是否齐全，还会按照餐饮服务食品安全操作规范(国食药监食[2011]395号)的要求进行检查。

1.餐饮业证件：营业执照

2.***(公章、财务章、人名章)

3.代码证书(区县技术监督局)

药监局综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构, 负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射***品、***品、毒 ***品、***、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督;负责食品、保健品、化妆 品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处;负责保健品的审批。

个体工商户能办理药品经营许可证吗？

个体工商户是否能够申办药品经营许可证，要视具体情况而定。在中国，药品的分销和经营是有一定资质要求的，药品经营许可证只有符合规定条件的药品经营企业才能够申请和获得。

依据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，个体工商户是不具备药品经营资质的，因此一般情况下是不能申请药品经营许可证的。药品经营企业必须是由具备法定资格的企事业单位或社会团体等组成，符合商品生产、经营的安全规范，并具备链式经营资质的企业或机构。

然而，如果个体工商户具有上述的资质，例如同时拥有建材和药品等不同行业的经营许可证，或者已在药品零售企业合法工作并达到相关规定的职业经验要求，符合药品经营企业的标准，则可以在此基础上提交药品经营许可证的申请。

需要强调的是，药品经营是一项非常严肃的事宜，与人民群众的身体健康息息相关，个体工商户如果要申请药品经营许可证，应严格按照相关规定进行，确保药品经营符合法规要求、安全可靠。

药明康德和药明生物什么区别？

从事的方向不同:

药明生物主要是做大分子生物药CRDMO，研发管线里包括单抗、双抗、藕联药、蛋白、疫苗（包括重组蛋白疫苗/腺病毒载体疫苗/mRNA疫苗）。

药明康德主要是做小分子化学药CRDMO，研发管线包括化学药、基因与细胞疗法（属大分子），新型分子类小[_a***_]、多肽等，以及相关的分析、检测、临床类等服务，下设部门有STA（合全药业）、CAS（核心分析部）、津石（临床）、ATU（基因与细胞疗法）、WuxiBiology(生物学)、IDSU/DDSU（新药研发国际/国内服务部）等。

到此，以上就是小编对于负责化学药品的问题就介绍到这了，希望介绍关于负责化学药品的4点解答对大家有用。