生物制品怎么存放,生物制品怎么存放保鲜

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于生物制品怎么存放的问题，于是小编就整理了2个相关介绍生物制品怎么存放的解答，让我们一起看看吧。

1. 临床试验中生物标本保存年限要求？
2. 无菌物品的存放要求有哪些？

临床试验中生物标本保存年限要求？

临床试验机构保存临床试验生物标本至临床试验结束后10年。

临床试验⽅案和标准操作规程(SOP)***集、处理和保存临床试验⽣物样本，样本容器的标识应有⾜够的信息量，易于识别和具有唯⼀性。

⽣物样本转运和保存应符合试验⽅案和相关SOP的要求，保证其完整性和活性不受影响，并做好记录。在试验过程中，应保证⽣物样本的标识性和可溯源性，建⽴样本标识、移交和保存等相关记录和样本的储存档案。

监床试验中生物标本保存期为临床试验结束后至少三年。

第四十九条 临床试验中的资料均须按规定保存及处理。研究者应在所在医疗单位内保存临床试验方案及其修正二、申请书、药管理部门与***委员会批准临床试验的文件和临床试验总结报告的复印二、受试者编码目录、知情同意书、病例报告表和相关的诊断检查资料的复印件以及

药品处理记录。保存期为试验药品被批准上市后至少二年或试验药品临床试验终止后至少二年。如管理需要或研究者与申办者协议，保存期也可延长。申办者应保存有关临床试验的文件，包括对药管理部门的报告、试验方案、药管理部门的批文、***委员会批准文件的复印二、临床试

验总结报告、病例报告表、合同、严重不良反应与严重不良***记录、监视员的记录与药品质检记录、实验研究的原始记录等，保存期为临床试验结束后至少三年。

无菌物品的存放要求有哪些？

一、环境要求

1、灭菌物品应存放在无菌物品存放间的存放架或存放柜内，存放架或存放柜应便于清洁，不易生锈；保存环境应清洁、明亮、通风或有空气净化装置，照明光线充足；温度低于24℃，湿度低于70%。

2、灭菌物品应分类存放，一次性无菌物品应去掉外层大包装存放，存放位置相对固定，标识清晰；物品存放应距地面20~25cm，距墙壁5~10cm，距天花板50cm。

3、手术室、治疗室、换药室等***用自然通风的，当通风不良时可使用排气扇强制换气；无菌物品保存环境均应每日清洁，物体表面及地面湿式擦拭，避免扬尘。

4、建立工作记录。

二、人员要求

1、无菌物品存放区应有专人负责管理；接触无菌物品前洗手。

2、清点物品时以目测为主，减少触摸。

3、摆放无菌物品时应按照有效期限依次摆放，有效期标志醒目，邻近过期的物品放在方便取用位置；一次性使用无菌用品应一个批次用完再放入下一批次，或将剩余少量未用完批次物品放在上层。

三、无菌物品有效期

无菌物品必须离地面有一定的高度，存与专用的柜子，保持干燥，通风有空气净化器的，明亮 光照充足的，温度不低于24度，湿度低于70度 注意存放标识要清楚，无菌物品要分开保存，定时去检查存放时间有无过有效期，要保证医护人员必须正确熟练地掌握，在技术操作中严守操作规程，以确保病人安全，防止医源性感染的发生

、无菌物品储存在专门的无菌物品储存间，温度一般要小于24度，湿度一般要小于70%。

2、无菌物品进行储存的存放柜要距地面20—25厘米，要离墙5—10厘米左右，与天花板要距离50厘米，防止地面、墙壁对无菌物品的污染。

3、无菌物品存储时要按照物品分类区域，要根据无菌外包装的材料来决定存储有效期，要设置标识，取出放置都要进行洗手或手消毒。

进行无菌物品的存储时，要注意不能将无菌物品与非无菌物品进行存放，无菌物品必须与非无菌物品分开放置。无菌物品的存储时必须按照规定的无菌操作来进行，无菌物品不能直接暴露在空气中，无菌物品要放置在无菌容器进行移动，要定期检查无菌物品的灭菌日期及保存情况，根据情况来进行重新灭菌和受潮的处理。

、应设立专门的无菌物品储存间。温度应<24℃，湿度应<70%。

2、灭菌后物品应分类、分架存放在无菌物品存放区。一次性使用物品有外包装时应设立专柜存放。

3、物品存放柜或架应距地面20～25cm，离墙5～10cm，距离天花板50cm，以减少来自地面、屋顶、墙壁对无菌物品的污染。

4、物品放置应固定位置，设置标识，接触无菌物品前应洗手或手消毒。

5、无菌物品存储有效期。环境的温度湿度达到WS310.1的规定时，使用纺织品材料包装的无菌物品有效期以14天为宣，未达到环境标准时有效期以7天为宜。

6、医用一次性纸袋、医用无纺布包装的无菌物品，有效期为1个月；使用一次性纸塑包装的无菌物品，硬质容器等包装的无菌物品，有效期宜为6个月。

到此，以上就是小编对于生物制品怎么存放的问题就介绍到这了，希望介绍关于生物制品怎么存放的2点解答对大家有用。