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生物制品的方案,生物制品的方案有哪些

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于生物制品的方案的问题,于是小编就整理了2个相关介绍生物制品的方案的解答,让我们一起看看吧。

  1. 兰州生物制品研究所有限公司官网?
  2. 生物制品的检验项目?

兰州生物制品研究所有限公司***?

兰州生物制品研究所有限责任公司成立于1983年4月,官方网站:***.vacmic***,公司主要经营范围为生物制品、血液制品医疗器械诊断用品、经营该所研制开发的技术生产科技产品出口业务;经营该所科研生产所需的技术、原辅材料、机械设备仪器仪表、零备件的进口业务;承办该所对外合资经营、合作生产及“三来一补”业务;《微生物学免疫学进展》出版;设计、制作印刷品广告,利用自有《微生物学免疫学进展》杂志发布广告;咨询服务。

生物制品的检验项目

说生物制品的检验项目主要包括以下几个方面:

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(图片来源网络,侵删)

1. **理化检定**:物理性状的检查,如外观、真空度、溶解速率和装量等。

2. **蛋白质含量测定**:用以检查有效成分、计算纯度和比活性。常用测定方法有凯氏定氮法、酚试剂法和双缩脲法等。

3. **防腐剂和灭火剂含量测定**:苯酚、甲醛、三氯甲烷和汞制剂等非有效成分的含量应控制在一定限度内。

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(图片来源网络,侵删)

4. **纯度检查**:通常***用电泳法和HPLC。

5. **相对分子质量或分子大小测定**:常用凝胶层析法、SDS-P***E法和超速离心分析法。

6. **其他**:水分、酸碱度和氯化钠测定。

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(图片来源网络,侵删)

7. **安全检查**:包括过敏性物质检查、杀菌、灭活和脱毒检查、残余毒力和毒性物质的检查、外源性污染的检查。

8. **效力检定**:生物制品的效力测定,如免疫力试验(定量免疫定量攻击法、变量免疫定量攻击法、定量免疫变量攻击法、被动保护力测定)、活菌数和活病毒滴度测定、血清学试验和其他有关效力的检定和评价。

到此,以上就是小编对于生物制品的方案的问题就介绍到这了,希望介绍关于生物制品的方案的2点解答对大家有用。