大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于化学药品备案程序的问题,于是小编就整理了4个相关介绍化学药品备案程序的解答,让我们一起看看吧。
以下是我的回答,药品集***的基本流程包括以下几个步骤:
制定药品集***实施细则和集中***购文件等,并公开征求意见。
发布药品集中***购公告和集中***购文件。
接受企业咨询,企业准备并提交相关资质证明文件,同时提供国家食品药品监督管理局为所申报药品赋予的编码。
相关部门对企业递交的材料进行审核。
公示审核结果,接受企业咨询和申诉,并及时回复。
组织药品评价和遴选,确定入围企业及其产品。
将集中***购结果报药品集中***购工作管理机构审核。
对药品集中***购结果进行公示。
受理企业申诉并及时处理。
价格主管部门按照集中***购价格审核入围药品零售价格。
公布入围品种、药品***购价格及零售价格。
医疗机构确认纳入本单位药品购销合同的品种及***购数量。
医疗机构与药品生产企业或受委托的药品经营企业签订药品购销合同并开展***购活动。
药物备案的意思就是写入被记录的档案中,如果以后发生法律***或者违法行为,都可以从记录的档案中查询出来。
国家为了有更好的管理秩序,减少法律***或者违法犯罪的行为,很多领域都会进行备案登记,每个药品经营企业都应该到当地药监部门进行药品***购。
药物备案是指药品生产经营企业在取得药品注册证后,把在国家药品监督管理部门预先审批的备案申请书和所需的其它资料递交给药品监督管理部门,由此部门审查合格并出具备案登记证明的行为。
一,每个药品经营企业都应该到当地药监部门进行药品***购、销售人员进行备案。
二,经营企业药品销售人员备案制度是指:(以江苏泰州为例)
1,核查药品经营企业销售人员法人委托授权书、劳动用工合同、***等材料,建立企业销售人员基础数据库。
2,对未经登记备案、超出授权范围、伪造经营资质等从事非法活动的销售人员,一经发现,即记入“药品销售人员黑名单”,并依法进行处罚;构成犯罪的移交司法机关依法查处。同时,将非法销售药品的相关企业及其法定代表人、质量负责人等一同列入“药品经营企业黑名单”,并向社会公布。
3,是要求各药品经营企业全面清查销售人员,一律不得为未与公司签订用工合同的销售人员提供营业执照、药品经营许可证和GSP认证证书等相关资质证明材料。
三,请看广州的相关规定: 发布部门:广东省药品监督管理局发布文号:为加强药品流通的监督管理,保证人民群众用药安全有效,根据国家药品监督管理局发布的《药品流通监督管理办法》的规定,决定对外地和本省药品生产经营企业设在广州、深圳、珠海、汕头、湛江、普宁等地的办事机构进行备案登记制度,请有关企业于今年十月底前到广东省药品监督管理局药品流通管理处办理登记手续。
一,每个药品经营企业都应该到当地药监部门进行药品***购、销售人员进行备案。
二,经营企业药品销售人员备案制度是指:(以江苏泰州为例)
1,核查药品经营企业销售人员法人委托授权书、劳动用工合同、***等材料,建立企业销售人员基础数据库。
2,对未经登记备案、超出授权范围、伪造经营资质等从事非法活动的销售人员,一经发现,即记入“药品销售人员黑名单”,并依法进行处罚;构成犯罪的移交司法机关依法查处。同时,将非法销售药品的相关企业及其法定代表人、质量负责人等一同列入“药品经营企业黑名单”,并向社会公布。
3,是要求各药品经营企业全面清查销售人员,一律不得为未与公司签订用工合同的销售人员提供营业执照、药品经营许可证和GSP认证证书等相关资质证明材料。
三,请看广州的相关规定: 发布部门:广东省药品监督管理局发布文号:为加强药品流通的监督管理,保证人民群众用药安全有效,根据国家药品监督管理局发布的《药品流通监督管理办法》的规定,决定对外地和本省药品生产经营企业设在广州、深圳、珠海、汕头、湛江、普宁等地的办事机构进行备案登记制度,请有关企业于今年十月底前到广东省药品监督管理局药品流通管理处办理登记手续
到此,以上就是小编对于化学药品备案程序的问题就介绍到这了,希望介绍关于化学药品备案程序的4点解答对大家有用。
[免责声明]本文来源于网络,不代表本站立场,如转载内容涉及版权等问题,请联系邮箱:83115484@qq.com,我们会予以删除相关文章,保证您的权利。转载请注明出处:http://www.bjjpjx.com/post/33098.html