生物制品无菌方案,生物制品无菌方案怎么写

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于生物制品无菌方案的问题，于是小编就整理了3个相关介绍生物制品无菌方案的解答，让我们一起看看吧。

1. 无菌室标准要求是怎样的？
2. 无菌操作的定义？
3. 无菌技术的名词解释是什么？

无菌室标准要求是怎样的？

无菌室要求

1、无菌室应有内外两间,内间是无菌室,外间是缓冲室。房间容积不宜过大,以便于空气灭菌。最小内间面积2x2.5= 5m2 ,外间面积1x2= 2m2 ,高以2.5m以下为宜,都应有天花板。

2、内间应当设拉门,以减少空气的波动,门应设在离工作台最远的位置上。外间最好也用拉门,要设在距内间最远的位置上。

3、在分隔内间与外间的墙壁或隔扇上开一个小窗,作接种过程中必要的内外传递物品的通道,以减少人员进出内间的次数,降低污染程度。小窗宽60cm、高40cm、 厚30cm，内外都挂对拉的窗扇。

4、无菌室容积小而严密,使用一段时间后,室内温度很高,故应设置通气窗。通气窗应设在内室进门处的顶棚上(即离工作台最远的位置),最好为双层结构,外层为百叶窗,内层可用抽板式窗扇。通气窗可在内室使用后、灭菌前开启,以流通空气。有条件可安装恒温恒湿机。

无菌室标准要求如下：

1、无菌室的设计和建设应符合《GB50364-2015民用建筑太阳能热水系统应用技术规范》和《GB19489实验室生物安全通用要求》的相关要求。

2、无菌室大小应能够满足检验工作的需要。

3、无菌室基本装饰：内墙为浅色，墙面和地面应光滑，墙璧与地面、天花板连接处应呈凹弧形，无缝隙，无死角，易于清洁和消毒。

4、无菌室入口处应设置缓冲间，缓冲间内应安装非手动式开关的洗手盆，并可有毛巾。缓冲间应有足够的面积以保证操作人员更换工作服及鞋帽。

5、无菌室内工作台的高度约80cm，工作台应保持水平，工作台面应无渗漏，耐腐蚀，易于清洁消毒。

6、无菌室内光照应分布均匀，工作台面的光照度应不低于540lx。

7、无菌室应具备适当的通风和温度调节的条件。无菌室的推荐温度为20℃，相对湿度为40%~60%。8、缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的消毒装置。

无菌操作的定义？

无菌，指没有活菌的意思，又是生物技术中的一个重要概念。只有在培养基、发酵设备等处于无菌的前提下，微生物接种后，才能实现纯种培养，最终得到所需的产品。

防止微生物进入机体或物体的方法，称为无菌操作或无菌技术。进行微生物学实验、外科手术、换药、注射时，均需严格遵守无菌操作规定。

无菌技术的名词解释是什么？

　　无菌技术是在医疗护理操作过程中，保持无菌物品、无菌区域不被污染、防止病原微生物 侵入人体的一系列操作技术。　　

1.无菌技术（aseptic technique） 是指在执行医疗、护理技术过程中，防止一切微生物侵入机体和保持无菌物品及无菌区域不被污染的操作技术和管理方法。　　

2.无菌物品(aseptic supply) 经过物理或化学方法灭菌后，未被污染的物品称无菌物品。　　

3.无菌区域(aseptic area) 经过灭菌处理而未被污染的区域，称无菌区域。　　

4.非无菌区(non-aseptic area) 未经灭菌或经灭菌后被污染的物品或区域，称非无菌物品或区域。　　

5.相对无菌区(relative aseptic area) 相对无菌区指无菌物品自无菌容器内一经取出，就认为是相对无菌，不可再放回。无菌区边缘向内3cm为相对无菌区。　　

6.污染物品 (infectant)污染物品指未经过灭菌处理，或灭菌处理后又被污染的物品。

到此，以上就是小编对于生物制品无菌方案的问题就介绍到这了，希望介绍关于生物制品无菌方案的3点解答对大家有用。