化学药品风险分析,化学药品风险分析报告

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于化学药品风险分析的问题，于是小编就整理了2个相关介绍化学药品风险分析的解答，让我们一起看看吧。

1. 药监局主要干什么工作？
2. 回流药品怎样处罚？

药监局主要干什么工作？

（一）负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民***负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。

（二）负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制，制定全国食品安全检查年度***、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测***、食品安全标准，根据食品安全风险监测***开展食品安全风险监测工作。

（三）负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良***监测体系，并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。

（四）负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。

（五）负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。

药监局现在已经不存在了，现在全称为食品药品安全监督管理局，简称食药监局，主要负责食品药品的安全监督工作，比如餐馆或者售卖食品的商店的管理，卫生监督许可证由食药监局发放，卫生局现在也不存在了，现在全称为卫生和***生育委员会，简称卫计委，19大后改为卫健委，本人在卫计委工作5年了，卫计委主要负责医疗机构的管理与***生育、疾病控制，比如诊所的执业许可证审批，居民的健康档案管理、药品管理、医疗***的调解、***生育的管理、疾病的控制等很多方面，管理的也很全面，工作也比较细致，科室也很多，每个科室负责的工作都不一样，卫计委的前身为卫生局、疾控中心、***生育委员会三个部门合并出来的新机构。有的卫计委也会同步管理卫监所，因为其有执法权可以打击非法行医，所以有时会同步管理，具体的每个地区有可能会出现不同，如有疑问可以追问。

回流药品怎样处罚？

会给予刑事处罚并处罚款

回流药品属于劣质药品，会损害人体健康会受刑事处罚，根据中华人民共和国刑法 生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下***，并处罚金；后果特别严重的，处十年以上***或者***，并处罚金或者没收财产。药品使用单位的人员明知是劣药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。

日前，河北省食品药品监督管理局印发《关于严厉打击购销回流药品违法行为的通知》，部署全省食药监管系统持续深入开展城乡接合部和农村地区药店诊所违法经营行为整治行动，规范药品购进渠道，遏制回流药品经营行为，净化药品市场经营秩序。

什么是回流药？

回流药，是指用医保、农合等形式从医院或药店购买药品，然后销售给非法回收的人，再次销售给药店、诊所，而后销售给顾客的药品。

在药品流通过程中，回流药品脱离了药品储存必要的温度、湿度控制，药品质量难以有效保证，甚至可能被不法分子在回收再销售过程中掺杂***药，给百姓用药带来极大安全隐患。

《通知》指出，药店诊所作为药品经营主体，要深刻认识回流药品的危害性，强化经营者的责任意识、诚信意识和守法意识，切实落实主体责任，严格规范药品购进渠道，严格执行药品***购、验收制度，按规定索取、审验并留存供货企业资质、合法票据及药品合格证明文件，按要求开具销售票据；购销药品要严格落实计算机系统管理要求，不虚报、隐报、漏报和瞒报，确保所经营的药品来源可溯、去向可查。

《通知》要求，针对当前流通环节回流药品突出问题，各级食品药品监管部门要结合日常检查、GSP跟踪检查、投诉举报和稽查办案等反馈的情况，对辖区市场用量大、“回流”高发品种进行梳理归纳，确定高风险药品目录，作为重点检查品种，以城乡接合部、农村地区及医院周边药店诊所为重点检查对象，以药品购进渠道为重点检查环节，以索证索票、核查票、账、货、款是否一致为重点检查内容，以核实计算机管理系统数据与实货信息是否一致为切入点，严格检查标准，认真开展监督检查。

《通知》强调，各级食品药品监管部门要上下齐心，形成合力，严格标准，严厉查处，务求实效。要按照河北省食药监局《药品流通领域违法经营行为集中整治行动方案》要求，将回流药品作为重点贯穿到药店诊所检查的全过程，在检查中发现从事购销回流药品违法经营活动的，凡符合立案标准的迅速立案查处，彻查问题来源，对涉事药店撤销《药品经营质量管理规范认证证书》，依法从严查处，直至吊销《药品经营许可证》。

对涉事诊所依法严肃查处并通报同级卫生计生部门；涉嫌犯罪的，移送公安机关；对药店、诊所法定代表人和负责人依法纳入“黑名单”管理，存在严重违法失信行为的，按照有关规定实施联合惩戒

到此，以上就是小编对于化学药品风险分析的问题就介绍到这了，希望介绍关于化学药品风险分析的2点解答对大家有用。