大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于生物制品常用制剂的问题,于是小编就整理了4个相关介绍生物制品常用制剂的解答,让我们一起看看吧。
化学药品制剂制造 指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造。
◇ 包括: —片剂、针剂、胶囊、药水、软膏、粉剂、溶剂等各种剂型的药品; —放射性药物。◆ 不包括: —中成药制造,列入2740(中成药制造); —动物用药制造,列入2750(兽用药品制造); —生物制品和生化药品的制造,列入2760(生物、生化制品的制造)。生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品不同于一般医用药品,它是通过***机体免疫系统,产生免疫物质(如抗体)才发挥其功效,在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。
生物制品系指以微生物、***、动物毒素、生物组织作为起始材料,***用生物学工艺或分离纯化技术制备,并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂,包括菌苗,疫苗,毒素,类毒素,免疫血清,血液制品,免疫球蛋白,抗原,变态反应原,细胞因子,激素,酶,发酵产品,单克隆抗体,DNA重组产品,体外免疫诊断制品等。
一、产品来源不同。
生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果,综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法,利用生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物,包括生物技术药物和原生物制药。
化学药是缓解,预防和诊断疾病,以及具有调节机体功能的化合物的统称。生产化学药物的工业即为化学制药工业,包括化学原料药业和化学制剂业两个门类。中国是化学原料药生产大国,化学原料药一直是医药出口的支柱,具有国际比较优势。二、产品特性不同。
生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小,营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等,对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。
化学药在临床用药中所占份额最大,直接受到医改拉动,新医改药品政策推行后,行业的利润向优势企业集中。化学药品制剂行业一直以来都是我国医药工业中的优势子行业,具有高技术含量、高资金投入、高风险、高收益和相对垄断的行业特征。
一、性质不同
1、生物制品
生物制品是用病原微生物([_a***_]、病毒、立充次体)、病原微生物的代谢产物(毒素)以及动物和人血浆等制成的制品。
2、生化药品
生化药品是指以生物化学方法为手段从生物材料中分离、纯化、精制而成的用来治疗、预防和诊断疾病的药品。
二、特点不同
1、生物制品
是通过***机体免疫系统,产生免疫物质(如抗体)才发挥其功效,在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。
2、生化药品
生物制剂的英文缩写是BIP,是缩写自单词Biofutures。
“生物制剂”在医药行业具体指“免疫生物制剂”,是指用微生物(细菌、立克次体、病毒等)及其代谢产物有效抗原成分、动物毒素、人或动物的血液或组织等加工而成作为预防、治疗、诊断相应传染病或其他有关疾病的生物制品。
到此,以上就是小编对于生物制品常用制剂的问题就介绍到这了,希望介绍关于生物制品常用制剂的4点解答对大家有用。
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