生物制品咨询报告,生物制品咨询报告怎么写

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于生物制品咨询报告的问题，于是小编就整理了3个相关介绍生物制品咨询报告的解答，让我们一起看看吧。

1. 兰州生物制品研究所有限公司官网？
2. 长春生物制品研究所有限责任公司介绍？
3. 如何办理生物制品进口批件？

兰州生物制品研究所有限公司***？

兰州生物制品研究所有限责任公司成立于1983年4月，官方网站：***.vacmic***，公司主要经营范围为生物制品、血液制品、医疗器械、诊断用品、经营该所研制开发的技术和生产的科技产品出口业务；经营该所科研生产所需的技术、原辅材料、机械设备、仪器仪表、零备件的进口业务；承办该所对外合资经营、合作生产及“三来一补”业务；《微生物学免疫学进展》出版；设计、制作印刷品广告，利用自有《微生物学免疫学进展》杂志发布广告；咨询服务。

长春生物制品研究所有限责任公司介绍？

简介：长春生物制品研究所有限责任公司隶属于中国生物技术股份有限公司，是一个赋有悠久历史集生产、研究、经营、教育为一体的国有独资生物技术企业。长春生物制品研究所有限责任公司始建于1946年，前身为东北卫生技术总厂，历经搬迁、合署、更迭、演变逐步发展起来。公司坐落在吉林省长春市，占地面积约21.1万平方米，总资产6.5亿元，员工1160人。

法定代表人：邹勇成立日期：1985-12-05注册资本：112500万元人民币所属地区：吉林省统一社会信用代码：91220101123998130E经营状态：存续（在营、开业、在册）

所属行业：制造业公司类型：有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)人员规模：100-500人企业地址：高新区创新路1616号经营范围：生物制品制造、经销;经营本所及直属企业科研开发和生产产品出口业务及生产科研所需原辅材料机械设备仪器仪表及零配件的进口业务三来一补业务;道路普通货物运输;货物专用运输;冷链运输(冷藏保鲜设备);生物技术咨询、技术服务;制药设备、冷库及厂房租赁服务;仓储服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)*

长春生物制品研究所，是集科技、开发、生产、营销于一体的国有大型医药生物技术企业，是预防、治疗、诊断用生物制品和高科技产品生产研究的重要基地，也是东北地区微生物学和免疫学的研究中心。1999年初该所在国务院各部委调整改革的重大变革中与卫生部脱钩，现归中国生物技术集团公司管理。

如何办理生物制品进口批件？

进口药品注册管理办法及所需时间 1、申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，报送有关资料和样品，提供相关证明文件，（证明性文件需向进口国的大使馆进行公证）向国家食品药品监督管理局提出申请。

2、国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查需30日，符合要求的,出具药品注册申请受理通知书并通知中国药品生物制品检定所组织对3个生产批号的样品进行注册检验。3、中国药品生物制品检定所收到资料和样品后，应当在5日内组织进行注册检验。4、承担进口药品注册检验的药品检验所在收到资料、样品和有关标准物质后，应当在60日内完成注册检验并将药品注册检验报告报送中国药品生物制品检定所。特殊药品和疫苗类制品的样品检验和药品标准复核应当在90日内完成。5、中国药品生物制品检定所接到药品注册检验报告和已经复核的进口药品标准后，应当在20日内组织专家进行技术审查，必要时可以根据审查意见进行再复核。6、国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在120日内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行审评，如需补充资料，审评中心发布补充资料通知，根据通知内容，需在4个月内一次性将资料补充完毕。药品审评中心对补充资料进行审评需40日。7、国家食品药品监督管理局应当在20日内作出审批决定；20日内不能作出决定的，经主管局领导批准，可以延长10日，并应当将延长时限的理由告知申请人。8、国家食品药品监督管理局应当自作出药品注册审批决定之日起10日内颁发、送达有关行政许可证件。9、申请人拿到临床批件需向国家食品药品监督管理局提交临床方案等资料进行备案，然后进行临床试验6-8个月。10、将临床报告递交国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在120日内组织药学、医学及其他技术人员对报送的临床试验等资料进行全面审评。如需补充资料，审评中心发布补充资料通知，根据通知内容，需在4个月内一次性将资料补充完毕。药品审评中心对补充资料进行审评需40日。11、国家食品药品监督管理局依据综合意见，在20日内做出审批决定。符合规定的，发给《进口药品注册证》。综上所有手续，共需受理时间为：23-38个月

到此，以上就是小编对于生物制品咨询报告的问题就介绍到这了，希望介绍关于生物制品咨询报告的3点解答对大家有用。