化学药品标签管理,化学药品标签管理规范

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于化学药品标签管理的问题，于是小编就整理了4个相关介绍化学药品标签管理的解答，让我们一起看看吧。

1. 药品包装产品标签使用方法规定？
2. 药品标签印制的依据？
3. 药品分类标签怎么做？
4. 非处方药管理模式？

药品包装产品标签使用方法规定？

1、药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印刷，不得加入未经批准的内容，也不得夹带未经批准的宣传产品和资料。

2、所用文字必须以中文为主，并使用规范化汉字医学|教育网搜`集整理。

3、药品的通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1：2

4、药品商品名称必须经国家药品监督管理局批准后，方可标注。

5、内包装应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用。

6、外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装，保证药品在运输、贮藏和使用过程中的质量。

7、内包装必须标注药品名称、规格及生产批号医学教育`网搜|集整理。

8、药品的最小销售单元的包装必须印有或贴有标签并附有说明书。

9、由于尺寸原因，标签标注项目有限时，应注明“ 详见说明书”的字样。

药品标签印制的依据？

《药品包装、标签规范细则》是一则由相关主管部门制定并下发的一则规范，作为行为准则和工作准则。

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，中国生物制品标准化委员会办公室：

为进一步贯彻落实国家药品监督管理局第23号局令，清理、整顿药品包装、标签和说明书，我局已于2001年4月10日下发了《关于贯彻落实23号令，统一药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕187号)，对这项工作的组织分工、***等做了安排。

药品分类标签怎么做？

（一）药品标签的分类

药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。

药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。

（二）内、外标签标示的内容

药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

非处方药管理模式？

为规范非处方药药品的管理，根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)，规定如下：

一、 非处方药专有标识是用于已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识，也可用作经营非处方药药品的企业指南性标志。

二、 国家药品监督管理局负责制定、公布非处方药专有标识及其管理规定。

非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起，可以使用非处方药专有标识。

非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起12个月后，其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识。未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂。

四、 经营非处方药药品的企业自2000年1月1日起可以使用非处方药专有标识。经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用。

五、 非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。

六、 使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。

非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用。

非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置。

到此，以上就是小编对于化学药品标签管理的问题就介绍到这了，希望介绍关于化学药品标签管理的4点解答对大家有用。