中药处方调配记录,中药处方调配记录怎么写

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于中药处方调配记录的问题，于是小编就整理了2个相关介绍中药处方调配记录的解答，让我们一起看看吧。

1. 如何能实现批量生产中药配方、正规销售？
2. 中药配方颗粒的优缺点？

如何能实现批量生产中药配方、正规销售？

首先应取得生产许可证，这是比较麻烦的事。要想取得许可证，必须要做药物试验，验证后，还需在多个三甲医院临床药试后，证明其疗效的可靠性后，才能批准上市。总的一个新药的推出，手续繁杂，时间长，不是短时间内能完成的。

经常遇到不少有自己祖传秘方或多年研制方子，并且效果确实不错的朋友咨询这类问题，在此继续重复一遍，希望对大家能有帮助。如果看完之后还有不明白的地方可以联系我。

关于如何获得合法批文批号手续呢？这也是很多朋友疑惑的问题。

第一种是我们所熟知的国药准字、国食健字（小蓝帽）这种国字头的批号

此类手续如果朋友们了解的话，相必都会非常头疼。因为普通人实在消耗不起，所以也就让许多有此想法的朋友不得不望洋兴叹。

单就一个申报的耗时就能让百分之九十的人抓狂，从递交材料到有确切结果，没有个三五年就甭想了，这还是保守预估，长的话七八年都有可能。这还只是时间方面，其他的方面我就不一一举例了，反正不少朋友一听这些要求就直接打了退堂鼓，转而寻求第二种批号类型。

中药批量生产确实很难，不仅审批、验证需要大量时间，更有能完全符合各种体质的中成药简直就是凤毛麟角。为什么中草药治本，就是因为它因人所异，由中医大夫根据病情变化随时调整药量、药味、加减等。同病不同方、同方不同病，同症不同体质等。所以，若想批量生产，最好是批量生产可单独使用且能有针对性治疗疾病的单味药，也方便中医调配。

秘方大多存在于民间，首先，持有人几乎都不是执业医生，所以在国家为了保障病人用药安全方面制定的规则，第一关就过不了。不要说批量生产，困难重重。持有人也几乎花不起那么多的金钱和精力去做了。

谢谢邀请。

你问的问题我也不太懂，我只能把我想法告诉你。想把秘方做成成药批量生产，正规销售，这是好事，值得 去做。你有没有注意过所有的药品说明书上都有【批准文号】，【执行标准】，【生产企业】等这样的字样，所以你首先要获得国家药监部门的批准，然后再找一个愿意和你合作的企业，我想这样你就能批量生产了。我的回答不知道能不能对你有些帮助？愿你早日实现你的理想！

中药配方颗粒的优缺点？

中药的配方颗粒，在传统中医药中，配方颗粒解决了中药饮片的药材不地道，硫含量超标等问题，确实保证了部分中药材的质量，但中药配方颗粒，还是有一个误区，就是只是一味的把质量控制好了，然后配合在一起，服用是方便了很多，但其疗效不一定有增加多少，关键问题在于，中药饮片，是通过多重药品配合一起，在水煎熬的过程中，还有一个化学反应，同时起到协同作用，增加功效，很多药品是在需要在不同温度，时间长短中发生不同的药效而达到治疗作用的，比如，川乌，属于中药中大毒药品，但通过武火煎熬24小时后，与其他中药配伍，对风湿病，有特殊的效果，而如果不通过这样的煎熬，此品剧毒无比，所以，配方颗粒，无法达到最终的理想效果，最后是你做成配方口服液，把配方颗粒的保证药品质量，地道药材的方式方法组合在一起，然后在通过饮片煎熬的方式，把饮片煎出来，供临床配伍使用，这样就能更好的达到效果，也就是理想状态下的配方口服液

优点：携带、服用方便，贮存方便，不需要煎煮，省去了很多时间，特别对于上班族来说。

缺点：价格相对中药饮片高，

由于中药颗粒是经过提取的，提取过程中会有一部分成分会被破坏掉，药效方面略有差别。

中药配方颗粒作为中药饮片给付的一种新形式，改变了传统中药饮片煎煮繁琐、服用量大、不便于携带保存等缺陷。中药配方颗粒作为现代中药标准化、客观化建设的重要一步，为医生、患者提供了更安全、快捷、高效、稳定、科学的治疗手段，在世人面前展现了一种崭新的形象。

中药配方颗粒是由单味中药饮片经提取浓缩的、供中医临床配方用的颗粒，其性味归经、功能主治现多认为与传统中药饮片一致。

中药配方颗粒优点：

配方颗粒来源于饮片，是饮片的水提取物制成的颗粒剂，目前仍按饮片管理。中“药”配方颗粒具有药品的属性，自然纳入药品管理。由于配方颗粒失去了饮片的外观形态，难以直观鉴别。因此，其质量标准控制更加严格，既要满足颗粒剂的各项鉴别要求，又要满足相应饮片的内涵和物质基础。不同批次的配方颗粒比饮片要求更加均一和稳定。由于目前仍处于临床试点阶段，主要在一些较大的中医院使用，使用仍然受限，管理也较严格。

传统中药一般***用汤剂作为主要剂型，汤剂的优点是选用的中药饮片可以经过不同方法炮制，并可随症加减；汤剂中的药物之间相互促进、相互制约，从而达到增强疗效、缓和[_a***_]的目的。

近年来，由于中药配方颗粒的简单方便快捷，在临床中得到了广泛的应用。中药配方颗粒是一类新型单味配方颗粒，通过工艺将传统的中药饮片中的有效成分进行浓缩并制备成标准剂量的颗粒，然后独立包装，再根据患者治疗需求直接按处方调配，合并冲服的新型中药制剂。

下面逸仙药师综合性的分析中药配方颗粒所具有的优势及局限性，为大家在选择中药调配方式时提供参考。

① 简单方便

中药颗粒剂的优点是体积较小，密封，携带、储存方便。而中药汤剂的制作流程复杂，煎煮过程中对火候、时间、水量等均有严格的要求，一旦出现差错即可能影响临床疗效，且药物携带、储存不方便，难以满足快生活节奏下人们的需求。

② 服用便捷

中药颗粒服用方便，将颗粒剂倒入杯中，用开水冲服即可，省去了传统中药饮片煎煮中繁琐复杂的操作，提高患者用药的依从性。尤其适用于快节奏人群，如：上班族、上学、出差、旅游的人；不熟悉煎药方法的人；长期服药，不愿受煎药之苦的人。

③质量可控

中药配方颗粒是由国家药监部门指定的企业生产，质量可控性更强，能够有效控制中药饮片贮存管理中可能发生的受潮、光照等造成药物性状改变的因素，确保药物在治疗期间的安全性。而中药饮片受到药材种植地域、炮制以及储存方法等诸多方面的限制 ，导致部分饮片无法通过有效炮制获得应有的药效，或存贮不当造成饮片霉变、性状改变等因素引发中药饮片药性的改变，从而影响中药饮片疗效。

① 分煎与合煎的差异

到此，以上就是小编对于中药处方调配记录的问题就介绍到这了，希望介绍关于中药处方调配记录的2点解答对大家有用。