大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于介绍化学药品库的问题,于是小编就整理了4个相关介绍介绍化学药品库的解答,让我们一起看看吧。
药品批准文号格式为:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式为:国药试字+1位字母+8位数字。化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J。数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“19”、 “20'’代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品,其它的前2位数代表原各省级卫生行政部门批准的药品,使用的是各省行政区划代码(附后)的前2位数。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。
医药企业按经营范围分,可分为综合性医药集团公司、化学药品制剂生产公司、中成药生产公司、中药材繁销公司、中药材销售公司、化学原料药/中间体生产公司、中药提取物生产公司、生物制剂企业、医疗器械生产企业、药用辅料生产企业、医药科技公司(主要做技术服务)、医药保健品生产/经营公司、药品批发企业、药品零售企业、医药物流公司等。
药品经营企业有四种类型:
在财务和组织上受企业控制,即在法律上和经济上并不独立,按照国家有关规定只能经销本企业生产的药品,不得销售其他企业的药品,不得从事药品批发业务。
(2)独立的销售系统。
具有独立法人资格的经济组织,它们在法律上和经济上都是独立的。必须首先以自己的资金购买药品,取得药品的所有权,然后才能出售。
医药批发公司和社会药房便是这种机构,(3)没有独立法人资格,它们以自己的资金购买药品,取得药品的所有权,然后凭医生处方分发出售给患者。
(4)受企业约束的销售系统,它们在法律上是独立的,但经济上通过合同形式受企业约束,如医药代理商。
药品原料指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。
旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。
此种物质在疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响机体的功能或结构。
西药主要是通过天然产物中提取药用价值成份或通过化学合成方法制成。也有一些是化学试剂合成,一般是有机化学物。有相当一部分西药是化学合成制成的,西药即为有机化学药品、无机化学药品和生物[_a***_]。
根据《药品经营许可证管理办法》第七条 药品经营企业经营范围的核定。
药品经营许可证经营范围:
1、***品、***、医疗用毒性药品;
2、生物制品;
3、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
4、从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。
5、医疗用毒***品、***品、***、放射***品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。
到此,以上就是小编对于介绍化学药品库的问题就介绍到这了,希望介绍关于介绍化学药品库的4点解答对大家有用。
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