大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于化学药品的资质的问题,于是小编就整理了5个相关介绍化学药品的资质的解答,让我们一起看看吧。
1.生产企业资质:营业执照、生产许可证、GMP证书、组织机构代码证、税务登记证
、委托书(受托人的***复印件及上岗证)。
2.产品资质:生产批件(或再注册批件)、药品质量标准、说明书、包装盒及包装备案、质检报告、商标注册证等。
3.办理首营资料时,每个单位都有大体相同的要求,请按要求准备。
从事药品活动的资质,《中华人民共和国药品管理法》相关条款里,对生产、经营、使用各不相同。
生产企业需有:《药品生产许可证》、《药品注册批件》、《营业执照》等资质;
经营药品的企业,需有:《药品经菅许可证》、《营业执照》等资质
药品经营企业、医疗机构在***购药品时,应按规定索取并留存下列资质证明材料:
1.加盖销售企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件;
2.加盖销售本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;
3.销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件。同时,还应索取并留存药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的,并提供加盖销售企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的***号码,并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。销售人员应当出示授权书原件及本人***原件,供药品***购方核实。
药品经营企业、医疗机构在***购药品时,应按规定索取并留存下列资质证明材料:
1.加盖销售企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件;
2.加盖销售本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;
3.销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件。同时,还应索取并留存药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的,并提供加盖销售企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的***号码,并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。销售人员应当出示授权书原件及本人***原件,供药品***购方核实。
要想进行膏药的销售,需要具备药品经营许可证,是由国家药监局颁发的;此外,如果你要销售中药、西药和化学药物,还需要各自不同的资质,包括中药及相关副制剂经营许可证、西药及相关副制剂经营许可证以及药品生产经营许可证等。
一、医疗机构,获得《医疗机构执业许可证》的单位;
二、《药品经营许可》上有”第二类***制剂“的药品批发、连锁企业;
三、获得市级药监局批准(持药监局批准使用的证明文件)的科研、教学等单位。
食品流通许可证是企业在销售食品的时候,需要提前办理的一个许可证,证明自己获准了进行食品销售的权利。
药品经营许可证是企业获准了销售药品资质的一个许可证。
以上流通许可证,食品流通许可证以前是工商局办理,现在改成了食药监局办,并且改成了食品经营许可证。药品经营许可证没有变化,仍然是食药监局办理。
食品流通许可证包括:许可证编号、获证企业名称、地址、负责人、主体类型、许可范围、有效期、发证单位、发证时间等。
药品经营许可证包括:证号、获证企业名称、注册地址、法人代表、负责人、仓库地址,经营方式,经营范围,发证机关和发证时间等。
具体情况,看看许可证的图片。
到此,以上就是小编对于化学药品的资质的问题就介绍到这了,希望介绍关于化学药品的资质的5点解答对大家有用。
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