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根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。预防用生物制品 均用于传染病的预防。包括疫苗、类毒素和γ -球蛋白三类。疫苗是由细菌或病毒加工制成的。
生物制品的分类及其应用如下:疫苗是指病原微生物、***及其组分或代谢产物,经繁殖和处理后制成的制品,用以接种动物能产生相应的免疫力者,均称为疫苗。
分为死菌苗 (如百日咳菌苗)、活菌苗(如卡介苗)和纯化菌苗(如流脑多糖 体菌苗)三种。(2)疫苗是用病毒或立克次体灭活或减毒培养而制成的。
1、重组白蛋白不属于生物制品 生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。
2、生物制品系指以微生物、***、动物毒素、生物组织作为起始材料,***用生物学工艺或分离纯化技术制备,并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂。
3、经营白蛋白等血液制品,需要具有经营生物制品的许可证。因为生物制品是国家重点监管的药品,而且存放和运输都有特别的要求。
4、生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。
1、生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。
2、生物制品按所***用的材料、制法或用途不同,可分为菌苗、疫苗、类毒素、免疫血清、诊断制品及其他生物制品,包括血液制品、组织制品、非特异性免疫制品及微生态制品等。
3、生物制品是指利用生物体或其组织、细胞、基因等生物素材,经过一系列的生物学、化学、生化技术加工处理而得到的产品。
4、生物制品指的是以生物材料为基础或来源的产品,包括生物药品、生物医疗器械、生物肥料等。这些制品通过利用生物技术和生物工程等方法,从生物体中提取、改造或合成得到。
1、治疗用生物制品:未在国内外上市销售的生物制品;单克隆抗体;基因治疗、体细胞治疗及其制品;变态反应原制品。
2、生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。
3、人血液制品如冻干人血白蛋白、人血雨种球蛋白等。(6)诊断用品供诊断用,如结核菌素等。除上述六类制品外,还有:(7)噬菌体,系由特定宿主的噬菌体制成。(8)生物技术制品,指用基因工程等制成的免疫制剂。
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