生物制品处理_生物处理工艺

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本文目录一览：

• 1、兽医生物制品生产过程中,灭活的目的是什么
• 2、生物制品的管理规则
• 3、生物制品分离工艺一般流程为:料液预处理、___、细胞破碎、__

兽医生物制品生产过程中,灭活的目的是什么

1、灭活是指用物理或化学手段杀死病毒、细菌等，但是不损害它们体内有用抗原的方法。

2、灭活指的是失去活性；降解指的是大分子物质变为小分子物质。以蛋白质为例：蛋白质的灭活就是蛋白质的空间结构被破坏，从而使其理化性质有所改变；而蛋白质的降解就是蛋白质分子变为多肽甚至氨基酸的过程。

3、为了保证制品的安全，有效，最终无菌，必须做好清洁验证。 生物制品生产工艺较为复杂，一般包括：细胞复苏，病毒培养，病毒收获，浓缩，纯化，（灭活），配制，灌装，冻干，包装等步骤，不同的工艺步骤需要使用不同的生产设备。

生物制品的管理规则

1、第十五条　各级兽医行政管理部门、兽药检验机构、动物卫生监督机构及其工作人员，不得参与兽用生物制品的生产、经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销兽用生物制品和进行广告宣传。

2、第十七条　供应预防用生物制品的动物防疫机构应当具备与供应品种相适应的储藏和运输条件及相应的管理制度，并必须取得省级农牧行政管理机关核发的可以经营预防用生物制品的《兽药经营许可证》。

3、第一章　总则第一条　为加强生物制品质量管理，保证生物制品安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。

4、法律分析：生物制剂管理制度要严格执行卫生部《生物制品管理规定》、《预防用生物制品生产供应管理办法》等有关规定，预防保健科对预防用生物制品实施统一管理。

5、第一章 总则第一条 为加强生物制品管理，保证生物制品安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。

生物制品分离工艺一般流程为:料液预处理、___、细胞破碎、__

1、发酵液→预处理→细胞分离→（ 细胞破碎→细胞碎片分离 ）↙ →初步纯化→高度纯化→成品加工 注：（1）胞内产物需经细胞破碎，细胞碎片分离等步骤；胞外产物则将细胞去除后，对余下的液体即可进行初步纯化。

2、木质纤维植物原料制取乙醉的工艺流程主要包括预处理、酶解、发酵和精馏等。（1）预处理。天然的木质纤维素很难被纤维素酶降解，故必须首先对天然木质纤维素进行预处理。传统预处理方法有酸法、碱法和生物法等。

3、整个制备过程一般可分为5个阶段：①材料的选择和预处理，②细胞的破碎（有时需进行细胞器的分离），③提取，④纯化（包括盐析，有机溶剂沉淀，有机溶剂提取、吸附、层析、超离心及结晶等），⑤浓缩、干燥及保存。

4、从微生物发酵液中提取有效成分，分离纯化的基本程序通常包括以下几个步骤：预处理：对微生物发酵液进行初步处理，提取有效成分。常用的预处理方法包括离心分离、过滤、膜分离等。

5、蛋白质的制备一般分为以下四个阶段：选择材料和预处理，细胞的破碎及细胞器的分离，提取和纯化，浓细、干燥和保存。 微生物、植物和动物都可做为制备蛋白质的原材料，所选用的材料主要依据实验目的来确定。

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