生物制品除疫苗储存条件_生物制品 疫苗

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本文目录一览：

• 1、什么叫生物制品?如何运输保存?
• 2、生物制品是怎样进行保存和运输的呢?
• 3、生物制品应该储存在哪类库房
• 4、化学药品与生物制品中哪些品类药品需要特别保管养护?举例说明~

什么叫生物制品?如何运输保存?

1、生物制品系指以微生物、***、动物毒素、生物组织作为起始材料，***用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂。

2、生物制品指的是以生物材料为基础或来源的产品，包括生物药品、生物医疗器械、生物肥料等。这些制品通过利用生物技术和生物工程等方法，从生物体中提取、改造或合成得到。

3、各生产单位应有冷藏设备，供储存半成品及成品之用。2 下列各项半成品、成品须分别储存。如条件可能时应单设储存库，否则亦应隔开放置，以免混淆。1 尚未或正在除菌、灭活、解毒之半成品，必须由制品部门隔离储存。

4、②生物药品对温度特别敏感，温度忽高忽低，容易损害它的效价。一般讲死苗应保存在2～8℃的温度下，活苗则应保存在0℃以下。③应冷藏运输，尽量缩短运输时间。④使用前应检查瓶口是否封固，瓶签是否完整，有效期是否已过。

5、生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。

6、生物制品不同于一般医用药品，它是通过***机体免疫系统，产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效，在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。

生物制品是怎样进行保存和运输的呢?

各种半成品瓶口须严密包扎或封口。6 各种半成品、成品按各该制品制造及检定规程所规定的温度、湿度及避光要求储存，应定时检查和记录储存库的温度。7 半成品、成品储存库应指定专人负责管理。

③凡须低温贮藏的活疫苗，应按制品要求的温度进行包装运输。④所有运输过程，必须严防日光暴晒，如果在夏季运送，应***用降温设备；冬季运送液体制品，则应注意防止制品冻结。⑤不符合上述要求运输的生物制品不得使用。

避光保存：免疫球蛋白在光照下可能会发生变性，因此需要***用避光措施，如使用黑色塑料袋包裹或使用暗箱进行运输。

疫苗保存 几乎所有的冻干疫苗，均应在-15℃或更低些的温度下保存，温度忽冷忽热，生物制品不可反复融冻；否则，只要反复一二次，效价则明显降低，甚至无效。

疫苗是一种生物制品。要保证生物制品质量，必须要在规定的冷链状态下储存、运输。***病毒疫苗也应如此。《疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》《预防接种工作规范》对于疫苗储运的冷链要求都有具体规定。

生物制品应该储存在哪类库房

1、【答案】：C 冷藏库（2～10℃）适于存放化学性质不稳定的药品及生物制品、血液制品、基因药物。

2、超低温保存库： -30℃~-80℃ 可用于保存胎盘，***，干细胞，血浆，骨髓，生物样品等。疫苗库：0℃~8℃ 可用于储存疫苗，药剂等。药品库：2℃~8℃ 用于储存药品及生物制品等。

3、主要适用于胰岛素、疫苗、干扰素之类的生物制剂的贮存。这些药品适合在冷暗处冷藏，一般可储藏在冷藏库或电冰箱中。贮存温度宜控制在2℃～10℃范围内。防冻。一般来说，很多药品都适宜放在冷暗处或阴凉处。

化学药品与生物制品中哪些品类药品需要特别保管养护?举例说明~

1、[_a***_]管理药品（毒、麻、精、放），易制毒、戒毒、肽类制剂、蛋白同化制剂等国家药监局规定的必须严加保管的药品。贵重药品、疫苗、生物制品、血液制品、需要冷藏的药品。

2、重点养护品种范围一般包括：主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种。

3、生化制品，如胃蛋白酶、甲状腺粉等，大多含有蛋白质或多肽，易受温度、光线、水分和微生物等的影响，而引起***、霉变、生虫、有效成分破坏或发生异臭。

4、菌苗可以分为两类：一类是用化学药品或物理方法将病原菌杀死，制成死菌苗，如猪丹毒和猪肺疫氢氧化铝甲醛菌苗，这类菌苗的优点是，容易保存，保存时间长；缺点是用量大，产生免疫力需要的时间较长，免疫期较短。

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