当前位置:首页 > 生物制品 > 正文

化学生物制品,化学生物制品类中药

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于化学生物制品问题,于是小编就整理了3个相关介绍化学生物制品的解答,让我们一起看看吧。

  1. 什么是化学药品、生化药品、生物制品?
  2. 化学与生物制品审评岗位职责?
  3. 生物制品的种类有哪些?

什么化学药品生化药品、生物制品?

生化药品是指以生物化学方法为手段从生物材料分离纯化、精制而成的用来治疗预防诊断疾病的药品。

生物制品是用病原微生物细菌病毒、立充次体)、病原微生物的代谢产物(毒素)以及动物和人血浆等制成的制品,可用于预防、治疗和诊断疾病。用于防治传染病的生物制品可分为人工自动免疫制品(如疫苗和类毒素等)和人工被动免疫制品(如丙种球蛋白、白喉抗毒素、破伤风机毒素等)。

化学与生物制品审评岗位职责

(一)按照国家有关法律法规、标准规范和审评规定等对化妆品申报资料进行技术审评,独立、客观地提出审评意见,并对所提出的审评意见负责。

化学生物制品,化学生物制品类中药
(图片来源网络,侵删)

  (二)以科学、公正、公平的态度从事技术审评工作,认真履行职责,廉洁自律,不得借审评之机谋取私利。

  (三)按时全程参加审评会议,会议期间原则上不得请***,特殊情况应当经评委会主任委员同意并得到保健食品审评中心批准后方可离会。

  (四)对申报资料及审评中讨论的审评意见和其他有关情况予以保密,不得抄录和外传。

化学生物制品,化学生物制品类中药
(图片来源网络,侵删)

  (五)不得向化妆品行政许可申请人公开本人参加会议的信息或透露其他参加审评会议的专家名单及会议日程等。

  (六)不得参与任何可能有碍审评公正性的活动。

生物制品的种类有哪些

可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。

化学生物制品,化学生物制品类中药
(图片来源网络,侵删)

生物制品是指应用普通的或以基因工程细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品不同一般用药品,它是通过***机体免疫系统,产生免疫物质(如抗体)才发挥其功效,在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。

根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。

预防用生物制品 均用于传染病的预防。包括疫苗、类毒素和γ -球蛋白三类。

疫苗是由细菌或病毒加工制成的。过去中国生物制品界和卫生防疫界习惯将细菌制备的称作菌苗,病毒制备的称作疫苗,有的国家将二者都称作疫苗。类毒素也可称作疫苗。疫苗分灭活疫苗和活疫苗。

兽用生物制品是指用于预防、治疗、诊断畜禽等动物特定传染病或其他有关的疾病的菌苗、疫苗、虫苗、类毒素、诊断制剂和抗血清等制品。

按照其用途分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。

(1)预防用生物制品

包括疫苗、菌苗、虫苗和类毒素,通常将菌苗、疫苗、虫苗通称为疫苗。

①疫苗

是利用病毒经除去或减弱它对动物的致病作用而制成的。疫苗可分为两类:一类是活毒或弱毒疫苗。制成这种疫苗的病毒毒力必须是减弱了的,没有致病能力,也不会使动物发生严重反应。如猪瘟兔化弱毒冻干疫苗、鸡新城疫活疫苗等。另一类是死毒疫苗或灭活疫苗。制成这种疫苗的病毒已被化学药品或其他方法杀死或灭活。如猪口蹄疫O型灭活油佐剂疫苗、猪蓝耳病灭活疫苗等。

②菌苗

是利用病原细菌经除去或减弱它对动物的致病作用而制成的。菌苗可分为两类:一类是毒力减弱的细菌制成的活菌苗,如Ⅱ号炭疽芽孢苗、布鲁氏菌Ⅱ号活菌苗等;另一类是用化学方法或其他方法杀死细菌制成的死菌苗,如猪丹毒灭活疫苗、副猪嗜血杆菌病灭活疫苗等。

③虫苗

是利用病原虫体除去或减弱它对动物的致病作用而制成的。

到此,以上就是小编对于化学生物制品的问题就介绍到这了,希望介绍关于化学生物制品的3点解答对大家有用。