生物制品冷库制度范本_生物制品冷库制度范本最新

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本文目录一览：

• 1、兽用生物制品管理办法
• 2、冷库管理制度及规定
• 3、医药冷库相关标准要求及需要哪些设备
• 4、药品冷库温湿度要求是多少?
• 5、冷库规章制度
• 6、生物制品的保存及运输

兽用生物制品管理办法

1、第十七条　供应预防用生物制品的动物防疫机构应当具备与供应品种相适应的储藏和运输条件及相应的管理制度，并必须取得省级农牧行政管理机关核发的可以经营预防用生物制品的《兽药经营许可证》。

2、第十一条　境外企业在中国境内设立的销售机构、委托的代理商及代理商确定的经销商，应当取得《兽药经营许可证》，并遵守农业农村部制定的兽药经营质量管理规范。

3、第一条 为加强兽用生物制品经营管理，根据国务院《兽药管理条例》和农业部《兽用生物制品经营管理办法》，制定本规定。

冷库管理制度及规定

1、【篇一：冷库管理制度】冷库管理制度 冷库设专人管理，明确责任人，并在冷库门边作出明显标示，标示出责任人以及检查监督人。冷库管理人员必须遵守公司的各项规章制度，遵守工作时间，服从工作安排。

2、法律分析：1，非库房工作人员未经冷库管理人员同意不得进入冷库内。2，库房内不可以摆放私人物品，以及不卫生的物品；工作人员应提高责任心、增强自觉性，对库内货品不乱摆、不能吃。

3、法律依据：《市场监管总局关于加强冷藏冷冻食品质量安全管理的公告》贮存业务及时备案。

医药冷库相关标准要求及需要哪些设备

1、医药，疫苗，药品，试剂，兽药冷库安装要求在建设都要配备一用一备两套制冷系统，要满足远程实时数据上传，动力电源备用发电机，断电报警，故障报警，设备***用低噪音，节能环保设备，线路防火等建设标准，要达到GSP认证验收标准。

2、冷库板 医药冷库建造的时候就应该添加冷库板，冷库板的选择最好是选择聚氨脂材料，聚氨脂主要的好处就是具有一定的隔热性，这对于医药冷库的温度控制也会起到一定的帮助作用。

3、问题一：冷链物流中的冷链设备有哪些冷链设备，有冷库、冷藏车、冷藏箱、还要有温度监测设备。 问题二：冷链物流装备有哪些储藏环节的冷库，运输环节的冷藏运输车，终端环节的冷藏箱、冷冻箱等，还包括一些全程温度监测设备。

4、制冷设备 冷库的制冷设备是保持冷库内温度稳定的关键。制冷设备包括压缩机、冷凝器、蒸发器、调节阀等。压缩机是制冷设备的核心部件，用于压缩和输送制冷剂。

5、或者冷藏的疫苗及相关需要冷藏的产品设备。 而普通的徐州冷库建造就不需要，在设备选择上也可根据客户的要求进行选择，只需要能满足能保鲜它的产品就好。看客户的需求是什么样的来进行参考安装设计。

6、冷库温度应达到2~10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为0~30℃；各库房相对湿度应保持在35~75%之间。

药品冷库温湿度要求是多少?

常温库温度为（0—30）℃，阴凉库温度不高于（20）℃；冷库温度为（2—10）℃；各库房相对湿度应保持在（45—75）%。

药房冷库温度为2~10℃，药房阴凉库温度≤20℃，而相对湿度保持在45%~75%之间。冷库，又称冷藏库，是加工、贮存产品的场所。广义来说，冷库是用人工制冷的方法，让固定的空间达到规定的温度便于贮藏物品的建筑物。

药品冷库的温湿度要求主要跟存放的要求有关系，一般疫苗库的温度在0~8℃范文，药品冷库的温度范围是2~8℃。不同的药品试剂的温湿度范围是不一样的。

新版药品仓储温湿度库房都有何要求 药品常温库温度为0-30度，阴凉库温度不高于20度，冷库温度为2-10度，库房相对湿度应保持在45-75%之间。

储存药品的相对湿度为35%～75%。规范化药房GSP认证温湿度标准：常温：（0－30℃），多数药品都为常温保存。在药品包装或说明书中没有说明的都是常温保存。相对湿度均应保持在35%—75%之间。

冷库规章制度

【篇一：冷库管理制度】冷库管理制度 冷库设专人管理，明确责任人，并在冷库门边作出明显标示，标示出责任人以及检查监督人。冷库管理人员必须遵守公司的各项规章制度，遵守工作时间，服从工作安排。

冷库管理制度 冷库工作人员必须遵守餐饮服务中心的各项规章制度，遵守工作时间，服从工作安排，保证安全生产和物资供应。

制冷操作的职责，制度，流程如下：工作概述：制冷设备的正常运转，制冷设备维护维修、节能降耗工作。工作职责 根据生产车间的作业***和冷库温度要求，做好降温的各项准备工作。

冷库管理制度：冷库工作人员必须遵守餐饮服务中心的各项规章制度，遵守工作时间，服从工作安排，保证安全生产和物资供应。

五）制定常规工作程序，建立健全各项规章制度；（六）定期向上级管理机构和同级卫生行政部门提出工作报告。

生物制品的保存及运输

1、各生产单位应有冷藏设备，供储存半成品及成品之用。2 下列各项半成品、成品须分别储存。如条件可能时应单设储存库，否则亦应隔开放置，以免混淆。1 尚未或正在除菌、灭活、解毒之半成品，必须由制品部门隔离储存。

2、①运送兽用生物制品应***用最快的运输方法，尽量缩短运输时间。②凡要求2～15℃贮存的灭活疫苗、诊断液及血清等，宜在同样温度下运送。若在严寒冬季运输，须***取防冻措施。

3、要保证生物制品质量，必须要在规定的冷链状态下储存、运输。***病毒疫苗也应如此。《疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》《预防接种工作规范》对于疫苗储运的冷链要求都有具体规定。

4、保管、运输和使用生物药品应注意以下几点：①疫（菌）苗应避免光照，保存在阴暗[_a***_]处。②生物药品对温度特别敏感，温度忽高忽低，容易损害它的效价。一般讲死苗应保存在2～8℃的温度下，活苗则应保存在0℃以下。

5、第一，疫苗的保存、运输要在低温环境下进行，各种疫苗保存期限因温度而定，不得超过所规定的期限，超过有效期的制剂不能使用。

6、分发。承担国家强制免疫用生物制品******购、分发任务的单位，应当建立国家强制免疫用生物制品贮存、运输、分发等管理制度，建立真实、完整的分发和冷链运输记录，记录应当保存至制品有效期满2年后。

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