化学药品标志,化学药品标志图片

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于化学药品标志的问题，于是小编就整理了2个相关介绍化学药品标志的解答，让我们一起看看吧。

1. 什么是药字号标志？
2. 国字药什么标志？

什么是药字号标志？

中华人民共和国《药品管理法》规定：在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书…，所以只有通过审批，具有注册证书号的才是药品的标志。

药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）+4位年号+4位顺序号。

《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，2代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。

新药证书号的格式为：国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。

字母包括H、Z、S、B、T、F、J,分别代表药品不同类别：H代表化学药品，Z代表中成药，S代表生物制品，B代表保健药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，J代表进口分包装药品。没有G。

准字后面的字母Z表示中药H表示化学成分药品只要是“国药准字”就是药品。

药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。 化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码（见附件一）前两位的，为原各省级卫生 行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。

国字药什么标志？

1、“国药准字号”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的***。其格式为：国药准字+1位字母+8位数字，其中化学药品使用的字母为“H”，中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。

2、由于历史原因，以前省级药品主管部门有权对药品进行审批，一些药品使 用的是地方批准文号，如“京卫药准字”、“沪卫药准字”等。这些药品都是根据各省、直辖市的地方药品标准审批的，不利于国家对药品的统一管理。

3、为了保证临床用药安全，1999年以后，国家将过去的地方药品标准，提升为国家药品标准，对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿，对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号，对不符合国家标准的药品予以淘汰，同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局

OTC

国家药品编码，是指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中由计算机使用的表示特定信息的编码标识。 国家药品编码以数字或数字与字母组合形式表现。 国家药品编码遵循科学性、实用性、 规范性 、完整性与可操作性的原则，同时兼顾扩展性与可维护性。

法律依据：《中华人民共和国计量法》

第五条 国务院计量行政部门负责建立各种计量基准器具，作为统一全国量值的最高依据。

第六条 县级以上地方人民***计量行政部门根据本地区的需要，建立社会公用计量标准器具，经上级人民***计量行政部门主持考核合格后使用。

到此，以上就是小编对于化学药品标志的问题就介绍到这了，希望介绍关于化学药品标志的2点解答对大家有用。