中药新处方应具的基本条件_中药新处方应具备的基本条件

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本文目录一览：

• 1、简述中药饮片处方调配的操作要求
• 2、中药注册管理专门规定
• 3、我想请教一下.如果想推出一种新的中药..需要通过哪些相关部门的检验...

简述中药饮片处方调配的操作要求

1、中药饮片调配时，每剂药的剂量误差应小于±5％。在调配时应遵循的原则还应包括：间隔平放，体积松泡的饮片（通草、灯心草）先称，以免覆盖前药。

2、中药调剂系指按照医师临床处方所开列的药物，准确地为患者配制药剂的操作技术，通常应有审方、搜仔计价、调配、复核、包装、发药等六个程序。

3、调配好的药物应逐味、仔细复核，无误后才能发给患者，是一人调配后，由另一人核对并签字。发药时，营业员态度要和蔼，并对顾客详细解说有关注意事宜，发药时特别要注意问清患者姓名，以免发错。

中药注册管理专门规定

根据中药注册管理专门规定中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、同名同方药等。专门规定提出，中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等。

《中药注册管理专门规定》是国家药品监督管理局根据《***中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》制定的文件。主要内容：《专门规定》共十一章，共82条。

第一条 为促进中医药传承创新发展，遵循中医药研究规律，加强中药新药研制与注册管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律、法规和规章，制定本规定。

第一条 为保证执业药师资格制度的实施，加强执业药师注册管理工作，根据人事部、国家药品监督管理局联合颁发的《执业药师资格制度暂行规定》，制定本办法。第二条 执业药师实行注册制度。

我想请教一下.如果想推出一种新的中药..需要通过哪些相关部门的检验...

1、建议申请处方专利，然后买专利。处方专利可卖给药厂和医院。一般医院不太会买，主要市场还是在药厂。个人要将处方转化成成药上市是不可能的。原因如下：个人不可能有满足成药生产的GPM车间。

2、配制中药制剂前须经该医疗机构的药事管理委员会审查同意。 申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明。

3、药品检验机构我国的药品检验机构分为四级：中国药品生物制品检定所，省、自治区、直辖市药品检验所，地（市）、自治州、盟药品检验所和县级药品检验所。

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