大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于生物制品经营许可的问题,于是小编就整理了3个相关介绍生物制品经营许可的解答,让我们一起看看吧。
符合规定条件的,申请人方可向市、县人民***兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料;经营兽用生物制品的,应当向省、自治区、直辖市人民***兽医行政管理部门提出申请;经营兽用生物制品的,应当向省、自治区、直辖市人民***兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料;经营兽用生物制品的,应当向省、自治区、直辖市人民***兽医行政管理部门提出申请。
2、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员,另外企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格;批发企业至少要配备5名执业药师人员;
3、零售企业营业场所面积不小于60平米,批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米(可委托);
4、企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统;
5、国家对经营***品、***、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。
药品经营许可证的申请,是根椐我国《药品经营许可证管理办法》规定,申请流程如下:
一、按开展药品经营的方式不同,申办人向所在地药品监督管理部门审批权限的分级,分别向有管辖权的药品监督管理部门,先在网上提交符合规定的相关材料,并送纸质材料;
二、药品监管部门受理、审核,符合条件的,发给(受理通知书);不符合条件的,发给(不予受理通知书);
四、同意筹建的,完成筹建后,提出验收申请;
新版《兽药经营许可证》经营范围表述应为:兽用中药、化学药品;兽用生物制品(应载明国家强制免疫用生物制品或非国家强制免疫用生物制品);兽用特殊药品(兽用***品、兽用***、兽用易制毒化学药品、兽用毒***品、兽用放射***品等);兽用原料药。
兽用生物制品、兽用生物制品、抗生素原料药、粉畜、生化药品、生物制品。
经营兽药的企业,应先核定经营类别,确定申办经营类别,确定申办经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格
到此,以上就是小编对于生物制品经营许可的问题就介绍到这了,希望介绍关于生物制品经营许可的3点解答对大家有用。
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