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兽用生物制品经营管理,兽用生物制品经营管理办法

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于兽用生物制品经营管理问题,于是小编就整理了3个相关介绍兽用生物制品经营管理的解答,让我们一起看看吧。

  1. 《兽用生物制品管理办法?
  2. 兽用生物制药名词解释?
  3. 比较生物制品和化学药的异同?

《兽用生物制品管理办法?

》是我国对于兽用生物制品(如疫苗血清等)的管理规定。办法规定了兽用生物制品的生产质量控制、流通、使用、监管等方面的要求,以保障动物健康和公共安全

办法还规定了相应的法律责任和处罚措施。

兽用生物制品经营管理,兽用生物制品经营管理办法
(图片来源网络,侵删)

第一章 总则第一条 为了加强兽用生物制品管理工作,根据《兽药管理条例》和《兽药管理条例实施细则》,制定本办法。

第二条 凡在我国境内从事兽用生物制品研究、生产、经营、进出口、监督、使用等活动的单位和个人,必须遵守本办法。

第三条 兽用生物制品是应用天然或人工改造的微生物、***、生物毒素或生物组织及代谢产物为原材料,***用生物学、分子生物学或生物化学等相关技术制成的,其效价或安全性必须***用生物学方法检定的,用于动物传染病和其他有关疾病的预防诊断治疗的生物制剂包括疫(菌)苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品抗原抗体、微生态制剂等。其中疫(菌)苗、类毒素为预防用生物制品。农业部根据需要可以增减预防用生物制品的种类。

兽用生物制品经营管理,兽用生物制品经营管理办法
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第四条 农业部负责全国兽用生物制品的管理工作。县级以上人民***

兽用生物制药名词解释?

  兽用生物制品是根据免疫学原理,利用微生物、***及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类物质。这类物质专供相应疾病的诊断、预防和治疗之用。从狭义上讲,可将用于畜禽疾病的诊断、检疫、治疗和免疫预防的诊断液、疫苗和抗血清统称为兽用生物制品。  按其性质、用途和制造方法主要分疫苗、类毒素、诊断制剂、抗血清、微生态制剂五大类

比较生物制品和化学药的异同?

一、产品来源不同

兽用生物制品经营管理,兽用生物制品经营管理办法
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生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果,综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术药学学科的原理和方法,利用生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物,包括生物技术药物和原生物制药

化学药是缓解,预防和诊断疾病,以及具有调节机体功能的化合物的统称。生产化学药物的工业即为化学制药工业,包括化学原料药业和化学制剂业两个门类。中国是化学原料药生产大国,化学原料药一直是医药出口的支柱,具有国际比较优势。二、产品特性不同。

生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小,营养价值高。生物药物主要有蛋白质核酸、糖类、脂类等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等,对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。

化学药在临床用药中所占份额最大,直接受到医改拉动,新医改药品政策推行后,行业利润向优势企业集中。化学药品制剂行业一直以来都是我国医药工业中的优势子行业,具有高技术含量、高资金投入、高风险、高收益和相对垄断的行业特征。

一、性质不同

1、生物制品

生物制品是用病原微生物(细菌病毒、立充次体)、病原微生物的代谢产物(毒素)以及动物和人血浆等制成的制品。

2、生化药品

生化药品是指以生物化学方法为手段从生物材料中分离纯化、精制而成的用来治疗、预防和诊断疾病的药品。

二、特点不同

1、生物制品

是通过***机体免疫系统,产生免疫物质(如抗体)才发挥其功效,在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。

2、生化药品

到此,以上就是小编对于兽用生物制品经营管理的问题就介绍到这了,希望介绍关于兽用生物制品经营管理的3点解答对大家有用。