中药非处方药撰写指导原则_中药非处方药说明书格式与内容

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本文目录一览：

• 1、什么是处方药和非处方药?
• 2、我国遴选非处方药的指导思想是
• 3、国家对药品实行什么与什么分类管理制度

什么是处方药和非处方药?

1、处方药（Rx），是指有处方权的医生所开具出来的处方，并由此从医院药房购买的药物。这种药通常都具有一定的毒性及其他潜在的影响，用药方法和时间都有特殊要求，必须在医生指导下使用。

2、非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。

3、处方药是指通过医生的处方才能销售的药品，一般都是在医院销售，如果要在药店购买这样的药物，需要凭医生的处方才能购买。

我国遴选非处方药的指导思想是

1、”遴选非处方药的指导思想是：“安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重。

2、【答案】：A 非处方药的遴选原则：按照“安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重”的指导思想和“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则，进行遴选和评审。

3、应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便。“我国遴选otc药物的基本原则是”出自《2023年中药学类之中药学（士）题》答案为应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便。

4、由于处方药与非处方药分类管理在我国是一种新生事物，又是一个系统工程，为此，确定以“安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重”为遴选工作指导思想；同时确定“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”为遴选原则。

5、质量稳定。质量稳定是非处方药遴选的必要条件。具体体现在以下3方面：①质量有可靠的控制方法和质量标准作保证；②物理化学性质稳定，不需要特殊的保存条件；③包装严密，有效期及生产批号明确。（4）使用方便。

国家对药品实行什么与什么分类管理制度

国家对药品实行处方药和非处方药分类管理制度。根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求，主要的规定有：药品与非药品分开存放（批发企业应该分库存放，零售企业设非药品区）。

法律分析：国家对药品实行分类管理制度，将药品分为处方药与非处方药。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第五十四条 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。

法律分析：国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。药品分类管理制度的建立，将有效促进我国自我药疗事业的发展。

法律分析：处方药与非处方药分类管理制度。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第四十九条 药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

分类管理制度。根据百度题库资料显示，国家对药品实行处方药与非处方药（）。A.分级管理制度、B.分层管理制度、C.分类管理制度，答案是C。

国家对药品实行分类管理制度，将药品分为处方药与非处方药。药品分类管理是国际通行的管理办法。

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