生物制品安全检查_生物制品安全检验

本篇文章给大家谈谈生物制品安全检查，以及生物制品安全检验对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。

本文目录一览：

• 1、生物制品除疫苗外需要双人验收保管复核吗
• 2、生物制品的外源性污染检测包括哪些内容
• 3、出入境特殊物品卫生检疫管理规定(2015)
• 4、哪些情况下对生物安全柜进行安全检测
• 5、生物制品的无菌检查法的实验原理,准备工作及操作步骤?
• 6、肉制品常规检测项目有哪些?

生物制品除疫苗外需要双人验收保管复核吗

1、实行双人验收、双人复核，未经验收合格的不得入库和销售。验收时，除按普通药品的验收项目外，还必须对其内、外包装上印有的特殊标志进行检查，《到货验收记录单》单独存档，保存至超过药品有效期一年，不得少于三年。

2、判断题剧毒药品应严格执行“五双”制度即“双人保管”、“双人双锁”、“双人收发”、“双人领退”、“双人使用”，要建立使用台帐，并保存备查。剧毒化学品有很多，详见剧毒化学品目录。

3、实行双人验收、双人复核，未经验收合格的不得入库和销售。毒性药品验收时，除按普通药品的验收项目外，还必须对其内、外包装上印有的特殊标志进行检查，《到货验收记录单》单独存档，保存至超过药品有效期一年，不得少于三年。

生物制品的外源性污染检测包括哪些内容

1、基因杂质：生物制品的生产中可能存在未完全去除的外源DNA或RNA片段，这些片段可能来自于宿主细胞、质粒载体、病毒载体等等。

2、不仅包括化学污染物的检测和噪声、振动、热能、电磁辐射、放射性等物理因素的监测，还包括生物因环境质量变化而产生的各种反射和信息测试的生物监测，以及区域群落和人口迁移变化的生态监测。

3、饲料原料中外源性化学污染物包括各种有害重金属、非金属、有机化合物和无机化合物，主要来源有农药（主要是有机氯和有机磷的污染）、化肥、工业三废等。

4、口罩检测微生物指标：细菌过滤效率BFE、微生物（大肠菌群、真菌菌落总数、细菌菌落总数、致病性化脓菌）、无菌。

5、物理性状检验、无菌或纯粹检验、支原体检验、鉴别检验、活菌计数或病毒含量检验、安全检验、外源病原体检验、效力检验（效价或特异性检验）、剩余水分检验、真空度测定及灭活剂和防腐剂的检验。

出入境特殊物品卫生检疫管理规定(2015)

1、《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》经2014年12月4日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，2015年1月21日国家质量监督检验检疫总局令第160号公布。

2、第一条为规范出入境特殊物品的卫生检疫监督管理，根据《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则的有关规定，制定本规定。第二条本规定适用于入境、出境的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品的卫生检疫监督管理。

3、将规章名称修改为“国境口岸食品卫生监督管理规定”。将第一条中的“《中华人民共和国食品卫生法》”修改为“《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例”。将正文中的“出入境口岸”统一修改为“国境口岸”。

哪些情况下对生物安全柜进行安全检测

1、生物安全柜的一年一度的常规检测外，下列情况之一时，如安装后、移动后、检修后、更换过滤器后，也必须对生物安全柜进行现场检测。

2、噪声检测：生物安全柜前面板水平中心向外 300mm，且高于工作台面 380mm 处用声级测量噪声。光照度检测：沿工作台面长度方向中心线每隔 30cm 设置一个测量点。

3、生物安全柜检测标准是压力衰减发、皂泡实验等等。压力衰减发 将生物安全柜的前窗和排风口封闭，向柜内充气加压到500Pa，停止充气，保持30min，之后进行测量柜内压力，防泄漏性能良好的生物安全柜内压应不低于450Pa。

4、个体保护效果。环境保护效果。样品保护试验。交叉污染试验。必须对生物安全柜进行现场检测的情况包括：实验室施工，生物安全柜搬到位置后。生物安全柜移动位置时。生物安全柜进行检修后。生物安全柜更换过滤器后。

5、包括生物安全柜行业标准、国家实验室生物安全通用要求、微生物和生物医学实验室安全通则等都规定了生物安全柜除了出厂检测外，在安装、移动、及使用一定时间后须做风速、高效过滤器完整性、防漏等十几项检测。

生物制品的无菌检查法的实验原理,准备工作及操作步骤?

　无菌试验取样、移种等全部操作，应在无菌操作室内或无菌条件下进行，无菌操作室应经常保持清洁，在每次操作前，应彻底消毒。2　菌苗、疫苗、类毒素、抗毒素类制品及粘稠不易过滤的血液制品应用直接接种法进行无菌试验。

无菌试验取样、移种等全部操作，应在无菌操作室内或无菌条件下进行，无菌操作室应经常保持清洁，在每次操作前，应彻底消毒。 2 菌苗、疫苗、类毒素、抗毒素类制品及粘稠不易过滤的血液制品应用直接接种法进行无菌试验。

准备工具：无菌棉签、无菌生理盐水、无菌薄膜、无菌移液管、培养基、无菌试管、无菌注射器。 将无菌棉签放入10毫升无菌生理盐水的试管中，振荡均匀。 用无菌移液管吸取1毫升溶液，注入到无菌平皿中。

肉制品常规检测项目有哪些?

肉制品加工主要检测的项目包括以下方面：外观质量：检测肉制品的色泽、形状、质地等外观特征，包括肉眼检查和光学[_a***_]检测，以确保产品符合要求。

速冻调理牛肉的检测项目主要包括以下几个方面：微生物：速冻调理牛肉中可能存在各种微生物，如大肠杆菌、沙门氏菌、金***葡萄球菌等，这些微生物对食品卫生安全有较大影响，需要进行检测。

牲畜屠宰加工后，经过兽医卫生检验合格的生鲜肉或冷冻畜肉还要进行理化指标如挥发性盐基氨、铅、无机砷、铬、汞，农药残留及兽药残留方面的检测。

沙丁胺醇，氯霉素，恩诺沙星。根据查询市场监督管理局网可知，为保障食品安全，猪肉检测结果是会以猪肉检测报告形式出具，检查项目有沙丁胺醇，氯霉素，恩诺沙星。

鲜（冻）猪肉的农残和兽残分别有以下主要检测项目：农药残留：检测猪肉中可能残留的农药成分，主要检测有机磷、有机氯、氨基甲酸酯等农药成分的含量和种类等。

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